微纤维态止血材料及其制备方法和止血制品.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107376000A(43)申请公布日2017.11.24(21)申请号201710573891.3D01D5/00(2006.01)(22)申请日2017.07.14D01F9/00(2006.01)D01F4/00(2006.01)(71)申请人广州迈普再生医学科技有限公司地址510633广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层申请人深圳迈普再生医学科技有限公司(72)发明人李林静邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/00(2006.01)A61L24/08(2006.01)A61L24/10(2006.01)权利要求书2页说明书12页附图2页(54)发明名称微纤维态止血材料及其制备方法和止血制品(57)摘要本发明提供一种微纤维态止血材料及其制备方法和止血制品。所述微纤维态止血材料包括微纤维，所述微纤维源自于交联的纳米纤维材料，所述微纤维的直径为1μm～500μm，长度为0.5mm～10mm；所述微纤维具有由多根纳米短纤维相互搭接形成的交错结构；所述纳米短纤维的直径在1nm～1000nm之间，长度在10mm以下。本发明的微纤维态止血材料高度蓬松，具有超高的比表面积，优异的组织粘附性能，不仅促进了其与组织的相互融合过程，同时还进一步提高了材料的吸水能力与组织粘附能力，而且在大量吸液的同时能很好地维持纤维形态。CN107376000ACN107376000A权利要求书1/2页1.一种微纤维态止血材料，其特征在于，所述微纤维态止血材料包括微纤维，所述微纤维源自于交联的纳米纤维材料，所述微纤维的直径为1μm～500μm，长度为0.5mm～10mm；所述微纤维具有由多根纳米短纤维相互搭接形成的交错结构；所述纳米短纤维的直径在1nm～1000nm之间，长度在10mm以下。2.根据权利要求1所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述微纤维态止血材料的堆密度小于0.03g/cm3，优选为0.01g/cm3～0.025g/cm3。3.根据权利要求1或2所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述微纤维态止血材料的比表面积为4m2/g～50m2/g，优选为6m2/g～30m2/g。4.根据权利要求1-3任一项所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述微纤维态止血材料具有大于1500％，优选在2000％～2500％之间的吸水率。5.根据权利要求1-4任一项所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述微纤维的长度与直径的比值在5～8000的范围内。6.根据权利要求1-5任一项所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述纳米纤维材料源自具有生物相容性以及可生物体降解吸收的聚合物材料，所述纳米纤维材料由纤维丝交织而成；优选地，所述纳米纤维材料为纤维团、纤维束或纤维膜。7.根据权利要求1-6任一项所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述交联为在交联剂存在下的交联，优选地，所述交联剂与所述纳米纤维材料的质量比为0.1:1～3:1，优选0.5:1～2:1。8.根据权利要求1-7任一项所述的微纤维态止血材料，其特征在于，所述微纤维态止血材料还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血因子、生长因子中的一种或两种的组合。9.一种根据权利要求1-8任一项所述的微纤维态止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：静电纺丝步骤：通过静电纺丝制备所述纳米纤维材料；交联步骤：在交联剂的存在下对所述纳米纤维材料进行交联处理，得到交联的纳米纤维材料；剪切步骤：对所述交联的纳米纤维材料进行剪切处理。10.根据权利要求9所述的微纤维态止血材料的制备方法，其特征在于，所述交联剂包括：碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合，优选地，所述交联剂包括碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺，更优选地，所述碳化二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺的质量比为1～4:1。11.根据权利要求9或10所述的微纤维态止血材料的制备方法，其特征在于，所述剪切处理包括预剪切步骤，所述预剪切步骤为在5000～10000rpm/min的转速下对所述交联的纳米纤维材料进行初步剪切处理，得到预剪切物。12.根据权利要求11所述的微纤维态止血材料的制备方法，其特征在于，所述剪切处理还包括高速剪切步骤，所述高速剪切步骤为在20000～40000rpm/min的转速下，对所述预剪切物进行高速剪切处理；2CN107376000A权利要求书2/2页优选地，所述高速剪切处理的时间为1～10min。13.根据权利要求9-12任一项所述的微纤维态止血材料的制备方法，其特征在于，所述剪切处理是在通入流动气体的状态下进行的。14.根据权利