一种微纤维胶原止血材料及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107137758A(43)申请公布日2017.09.08(21)申请号201710377072.1(22)申请日2017.05.25(71)申请人林贵梅地址250012山东省济南市历下区文化西路44号(72)发明人林贵梅(74)专利代理机构北京君泊知识产权代理有限公司11496代理人王程远(51)Int.Cl.A61L24/10(2006.01)A61L24/00(2006.01)A61L2/04(2006.01)A61L2/08(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图1页(54)发明名称一种微纤维胶原止血材料及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种微纤维胶原止血材料及其制备方法。所述材料通过下述方法制备：(1)硫化钠脱毛；(2)切碎、纤维化；(3)溶胀控制；(4)干燥；(5)解聚、蓬松，将得到的纤维束使用锤磨机进行处理得到微纤维胶原产品；(6)Co60辐照灭菌。本发明所述方法降低了硫化钠的使用浓度，提高了脱毛的效率；有效去脂去杂蛋白；胶原材料不被氧化变性，易保持微纤维胶原的活性，提高止血效果。处理过程中引入酸，使去脂去蛋白更有效；保证止血材料的粘合性能。CN107137758ACN107137758A权利要求书1/1页1.一种微纤维胶原止血材料，其特征在于所述材料通过下述方法制备，所述方法包括下述步骤：原料处理时加入乙醇，后续步骤使用去垢剂和酸。2.根据权利要求1所述的微纤维胶原止血材料，其特征在于所述制备方法包括下述步骤：(1)原料处理：使用4wt％-6wt％硫化钠，40vol％乙醇为动物皮脂脱毛；(2)切碎、纤维化：将上述处理过的原料用切割或研磨机将胶原制成粗纤维制品；(3)溶胀控制：将步骤(2)的粗纤维制品溶于有机溶剂与水的混合溶液；(4)干燥；(5)解聚、蓬松：将得到的纤维束使用锤磨机进行处理得到微纤维胶原产品；(6)灭菌：Co6025KG剂量辐照灭菌；优选在步骤(1)～(3)任一步骤中加入去垢剂和/或酸。3.根据权利要求2所述的微纤维胶原止血材料，其特征在于：步骤(3)中有机溶剂为低分子量醇、丙酮及类似物，优选甲醇，乙醇，异丙醇，丁酮，丙酮，有机溶剂与水的体积比为9：1至1：1，优选3：1；所述步骤(4)中的干燥优选真空氮气保护加热干燥或者冷冻真空干燥，所述动物皮脂选自新鲜牛皮、小牛皮，盐渍牛皮，湿鹿皮，猪皮，羊皮以山羊皮，优选未经干燥的牛皮或从牛皮等动物皮制成的胶原。4.根据权利要求2所述的微纤维胶原止血材料，其特征在于：所述去垢剂选自非离子表面活性剂或多元醇类表面活性剂，优选PEG200、山梨醇、司盘类和吐温；所述酸选自无机酸或有机酸，优选盐酸、硫酸、氢溴酸、磷酸、氰基乙酸、乙酸、柠檬酸或乳酸。5.权利要求1-4任一所述的微纤维胶原止血材料，其特征在于：可制成膜片、纱布，用于医学手术止血和防粘连。6.权利要求1所述微纤维胶原止血材料的制备方法，其特征在于所述方法包括下述步骤：原料处理时加入乙醇，后续步骤使用去垢剂和酸。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述制备方法包括下述步骤：(1)原料处理：使用4wt％-6wt％硫化钠，40vol％乙醇为动物皮脂脱毛；(2)切碎、纤维化：将上述处理过的原料用切割或研磨机将胶原制成粗纤维制品；(3)溶胀控制：将步骤(2)的粗纤维制品溶于有机溶剂与水的混合溶液；(4)干燥；(5)解聚、蓬松：将得到的纤维束使用锤磨机进行处理得到微纤维胶原产品；(6)灭菌：Co6025KG剂量辐照灭菌；优选在步骤(1)～(3)任一步骤中加入去垢剂和/或酸。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中有机溶剂为低分子量醇、丙酮及类似物，优选甲醇，乙醇，异丙醇，丁酮，丙酮，有机溶剂与水的体积比为9：1至1：1，优选3：1；所述步骤(4)中的干燥优选真空氮气保护加热干燥或者冷冻真空干燥，所述动物皮脂选自新鲜牛皮、小牛皮，盐渍牛皮，湿鹿皮，猪皮，羊皮以山羊皮，优选未经干燥的牛皮或从牛皮等动物皮制成的胶原。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述去垢剂选自非离子表面活性剂或多元醇类表面活性剂，优选PEG200、山梨醇、司盘类和吐温；所述酸选自无机酸或有机酸，优选盐酸、硫酸、氢溴酸、磷酸、氰基乙酸、乙酸、柠檬酸或乳酸。2CN107137758A说明书1/7页一种微纤维胶原止血材料及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物制药领域，具体而言，本发明涉及一种止血材料及其制备方法。背景技术[0002]临床实践的统计结果显示受伤或术后无法控制的出血是造成死亡的主要原因，在医疗现场止血手段是非常重要的，在止血以及完全止血之前，缩短止血时间与减少失血量都非常重要。如果不能完全止血，手术中出血则会影响视野