止血封堵材料及其制备方法和止血封堵制品.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108785732A(43)申请公布日2018.11.13(21)申请号201810644228.2(22)申请日2018.06.21(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)A61L24/10(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书2页说明书12页附图1页(54)发明名称止血封堵材料及其制备方法和止血封堵制品(57)摘要本发明提供一种止血封堵材料及其制备方法和止血封堵制品。所述止血封堵材料包括：基体，所述基体包括无纺纤维丝，所述无纺纤维丝的线密度为0.5dtex～5dtex，羧化度为12％～25％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。本发明的止血封堵材料具有优异的粘附性能和吸水性能，能与生物体表面或实质性脏器表面进行有效粘合，能够降解吸收，不会沉积在某些脏器中，不会导致脏器功能损害，止血更安全。CN108785732ACN108785732A权利要求书1/2页1.一种止血封堵材料，其特征在于，包括：基体，所述基体包括无纺纤维丝，所述无纺纤维丝的线密度为0.5dtex～5dtex，羧化度为12％～25％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。2.根据权利要求1所述的止血封堵材料，其特征在于，所述止血封堵材料的饱和吸水率为400％-2000％。3.根据权利要求1或2所述的止血封堵材料，其特征在于，所述基体的孔隙率为30％～90％；克重比为5×10-3g/cm2～50×10-3g/cm2。4.根据权利要求1-3任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述基体的无纺纤维丝具有5mm-50mm的长度，优选为10mm～20mm。5.根据权利要求1-4任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述基体的材料源自于纤维原料，优选地，所述纤维原料经过氧化处理；更优选地，所述纤维原料包括：纤维素纤维、壳聚糖纤维、海藻酸钠纤维、透明质酸纤维、胶原纤维、粘胶纤维和再生纤维中的一种或两种以上的组合。6.根据权利要求1-5任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中，所述氨基化合物的浓度为0.01g/mL-0.05g/mL。7.根据权利要求1-6任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述氨基化合物包括含有氨基的合成高分子化合物和/或含有氨基的天然高分子化合物。8.根据权利要求1-7任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述缓冲液的pH值为5.5-6.7，优选地，所述缓冲液为MES缓冲液、Bis-Tris缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种。9.根据权利要求1-8任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述止血封堵材料与组织表面的粘附强度为1J/m2-500J/m2，优选100J/m2-500J/m2。10.根据权利要求1-9任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中还含有活化因子；优选地，所述粘附溶液中，所述活化因子的浓度为0.1mg/mL-1000mg/mL；更优选地，所述活化因子包括碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合。11.根据权利要求1-10任一项所述的止血封堵材料，其特征在于，所述止血封堵材料还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血因子、生长因子中的一种或两种的组合。12.一种止血封堵材料的制备方法，其特征在于，包括将基体与湿态粘附层复合成型的步骤，其中，所述基体包括无纺纤维丝，所述无纺纤维丝的线密度为0.5dtex～5dtex，羧化度为12％～25％；所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到；所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。2CN108785732A权利要求书2/2页13.根据权利要求12所述的止血封堵材料的制备方法，其特征在于，所述基体的制备方法包括：对纤维原料进行氧化处理后，利用无纺工艺加工成型，优选地，利用氧化剂对纤维原料进行所述氧化处理。1