止血纤维膜及其制备方法和止血制品.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107823693A(43)申请公布日2018.03.23(21)申请号201711047585.2A61L15/60(2006.01)(22)申请日2017.10.31A61L15/42(2006.01)(71)申请人广州迈普再生医学科技有限公司地址510633广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L15/32(2006.01)A61L15/28(2006.01)A61L15/44(2006.01)A61L15/64(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图5页(54)发明名称止血纤维膜及其制备方法和止血制品(57)摘要本发明提供一种止血纤维膜及其制备方法和止血制品。所述止血纤维膜包括微纤维；所述微纤维源自于交联的纳米纤维材料，所述微纤维的直径在0.1mm～1mm之间，长度在20mm以下；所述微纤维具有由多根纳米短纤维相互搭接形成的交错结构；所述纳米短纤维的直径在1nm～1000nm之间，长度在10mm以下。本发明的止血纤维膜，具有高比表面积和吸水率，同时具有优异的组织粘附性能以及显著的止血效果。进一步地，本发明的止血纤维膜在使用过程中操作简单方便，可以根据实际用量需求来快速分离材料。并且止血纤维膜的表面具有微观和/或宏观上的凹凸结构，更好地与组织表面形成贴附，同时也使比表面积更高。CN107823693ACN107823693A权利要求书1/2页1.一种止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜包括微纤维；所述微纤维源自于交联的纳米纤维材料，所述微纤维的直径在0.1mm～1mm之间，长度在20mm以下；所述微纤维具有由多根纳米短纤维相互搭接形成的交错结构；所述纳米短纤维的直径在1nm～1000nm之间，长度在10mm以下。2.根据权利要求1所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜的表面具有多个凹部和/或凸部。3.根据权利要求1或2所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜的面密度为50g/m2～500g/m2，优选为100g/m2～300g/m2。4.根据权利要求1-3任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜的比表面积为5m2/g～30m2/g，优选为10m2/g～20m2/g。5.根据权利要求1-4任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜具有大于1500％，优选在1700％～2500％之间的吸水率。6.根据权利要求1-5任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜的厚度在0.05mm-2mm之间，优选0.3mm-1mm之间。7.根据权利要求1-6任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜的蓬松度为500～5000cm3/g，优选为1000～3000cm3/g。8.根据权利要求1-7任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述纳米纤维材料源自具有生物相容性以及可生物体降解吸收的聚合物材料，所述纳米纤维材料由纤维丝交织而成；优选地，所述纳米纤维材料为纤维团、纤维束或纤维膜。9.根据权利要求1-8任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述交联为在交联剂存在下的交联，优选地，所述交联剂与所述纳米纤维材料的质量比为0.1:1～3:1，优选0.5:1～2:1。10.根据权利要求1-9任一项所述的止血纤维膜，其特征在于，所述止血纤维膜还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血酶、凝血因子和生长因子中的一种或两种的组合。11.一种根据权利要求1-10任一项所述的止血纤维膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：静电纺丝步骤：通过静电纺丝制备所述纳米纤维材料；交联步骤：在交联剂的存在下对所述纳米纤维材料进行交联处理，得到交联的纳米纤维材料；剪切步骤：对所述交联的纳米纤维材料进行剪切处理，得到微纤维；成型步骤：使用模具对所述微纤维进行压合，得到成型体。12.根据权利要求11所述的止血纤维膜的制备方法，其特征在于，所述交联剂包括：碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合。13.根据权利要求11或12所述的止血纤维膜的制备方法，其特征在于，所述剪切处理包括，预剪切步骤，在5000～10000rpm/min的转速下，对所述交联的纳米纤维材料进行初步剪切处理，得到预剪切物，和/或高速剪切步骤，在20000～40000rpm/min的转速下，对所述预剪切物进行高速剪切处2CN107823693A权利要求书2/2页理。14.根据权利要求11-13任一项所述的止血纤维膜的制备方法，其特征在于，所述剪切处理是在通入流动气体的状态下进行的。15.根据