止血材料及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107737368A(43)申请公布日2018.02.27(21)申请号201711047605.6(22)申请日2017.10.31(71)申请人广州迈普再生医学科技有限公司地址510633广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/10(2006.01)A61L24/08(2006.01)A61L24/00(2006.01)A61L24/04(2006.01)权利要求书2页说明书14页附图2页(54)发明名称止血材料及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种止血材料及其制备方法和应用。所述止血材料包括纳米纤维簇，纳米纤维簇源自于交联的纳米纤维材料，纳米纤维簇以其几何中心为起点朝向三维空间任意方向的尺寸在5μm～500μm范围内；和/或，止血材料中纳米纤维簇的以中位粒径D50表示的尺寸在100μm-500μm之间；纳米纤维簇具有多孔结构，且纳米纤维簇具有由多根纳米短纤维相互搭接形成的交错结构；纳米短纤维的直径在1nm～1000nm之间，长度在1000μm以下；止血材料的孔隙率为50％～90％。本发明的止血材料具有优异的组织粘附性能和显著的止血效果，优异的组织粘附性能够保证材料在止血过程中与创面紧密贴合，防止被血液冲走，显著提高止血效果，并促进了其与组织的相互融合过程。CN107737368ACN107737368A权利要求书1/2页1.一种止血材料，其特征在于，所述止血材料包括纳米纤维簇，所述纳米纤维簇源自于交联的纳米纤维材料，所述纳米纤维簇以其几何中心为起点朝向三维空间任意方向的尺寸在5μm～500μm范围内；和/或，所述止血材料中纳米纤维簇的以中位粒径D50表示的尺寸在100μm-500μm之间，优选在200μm-400μm之间；所述纳米纤维簇具有多孔结构，且所述纳米纤维簇具有由多根纳米短纤维相互搭接形成的交错结构；所述纳米短纤维的直径在1nm～1000nm之间，长度在1000μm以下；所述止血材料的孔隙率为50％～90％，优选70％～90％。2.根据权利要求1所述的止血材料，其特征在于，所述止血材料的比表面积为4m2/g～50m2/g，优选为10m2/g～40m2/g。3.根据权利要求1或2所述的止血材料，其特征在于，所述止血材料的堆密度小于0.06g/cm3，优选为0.025g/cm3～0.05g/cm3。4.根据权利要求1-3任一项所述的止血材料，其特征在于，所述止血材料的吸水率大于1500％，优选在2000％～3000％之间的吸水率。5.根据权利要求1-4任一项所述的止血材料，其特征在于，所述纳米纤维材料源自具有生物相容性以及可生物体降解吸收的聚合物材料，所述纳米纤维材料由纤维丝交织而成；优选地，所述纳米纤维材料为纤维团、纤维束或纤维膜。6.根据权利要求1-5任一项所述的止血材料，其特征在于，所述交联为在交联剂存在下的交联，优选地，所述交联剂与所述纳米纤维材料的质量比为0.01～2:1，优选0.1～1:1。7.根据权利要求1-6任一项所述的止血材料，其特征在于，所述止血材料还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血酶、凝血因子、生长因子中的一种或两种以上的组合。8.一种根据权利要求1-7任一项所述的止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：静电纺丝步骤：通过静电纺丝制备所述纳米纤维材料；交联步骤：在交联剂的存在下对所述纳米纤维材料进行交联处理，得到交联的纳米纤维材料；剪切步骤：对所述交联的纳米纤维材料进行剪切处理，得到成形体；过筛步骤：对所述成形体进行过筛处理。9.根据权利要求8所述的止血材料的制备方法，其特征在于，所述交联剂包括：碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合，优选地，所述交联剂包括碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺，更优选地，所述碳化二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺的质量比为1～4:1。10.根据权利要求8或9所述的止血材料的制备方法，其特征在于，所述剪切处理包括，预剪切步骤，在10000～20000rpm/min的转速下，对所述交联的纳米纤维材料进行初步剪切处理，得到预剪切物，和/或高速剪切步骤，在30000～50000rpm/min的转速下，对所述预剪切物进行高速剪切处理。11.根据权利要求8-10任一项所述的止血材料的制备方法，其特征在于，所述过筛处理为利用18目的网筛进行筛滤，收集筛滤通过的成形体。2CN107737368A权利要求书2/2页12.根据权利要求11所述的止血材料的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括