一种可吸收可黏附止血海绵及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108478849A(43)申请公布日2018.09.04(21)申请号201810124861.9(22)申请日2018.02.07(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人马骋张馨之邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人任重(51)Int.Cl.A61L24/10(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图2页(54)发明名称一种可吸收可黏附止血海绵及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种可吸收可黏附止血海绵及其制备方法。所述止血海绵采用可生物降解吸收的明胶制得，所述止血海绵具有微观多孔结构，止血海绵通过浸润于EDC-NHS溶液中使其至少一个面上修饰有琥珀酰亚胺基。本发明的可吸收可黏附止血海绵与创面之间具有良好的黏附能力，可以牢固的贴附在组织表面，有效预防在止血过程中止血海绵发生脱落或移动，可实现对创面的有效止血及防止二次出血，并且所述止血海绵具有较低的体积溶胀率和很高的质量溶胀率，具有显著的止血效果且不会对组织和神经造成压迫。另外，所述可吸收可黏附止血海绵的制备方法简单，具有很好的实用性和可推广性。CN108478849ACN108478849A权利要求书1/1页1.一种可吸收可黏附止血海绵，其特征在于，所述止血海绵由明胶材料制得，具有微观多孔结构，所述止血海绵通过浸润于EDC-NHS溶液中使其至少一个面上修饰有琥珀酰亚胺基。2.根据权利要求1所述的可吸收可黏附止血海绵，其特征在于，所述EDC-NHS溶液中EDC的质量为明胶材料质量的1%~20%，EDC与NHS的质量之比为0.2:1~2:1。3.根据权利要求1或2所述的可吸收可黏附止血海绵，其特征在于，所述止血海绵达到吸水饱和时，体积溶胀率为5%~10%，质量溶胀率为1000%~3500%。4.一种可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.制备明胶溶液；S2.将所述明胶溶液在通入N2的条件下进行机械搅拌，并在搅拌过程中加入交联剂；S3.将步骤S2得到的明胶溶液置于冰浴中继续搅拌，直至明胶溶液温度稳定后，停止搅拌，得到凝胶状的明胶体系；S4.用水溶性碳二亚胺及N-羟基硫代琥珀酰亚胺制备EDC-NHS溶液；S5.将所述明胶体系浸润于所述EDC-NHS溶液中；S6.将步骤S5中浸润后的明胶体系进行低温冷冻，待完全冷冻后，进行冷冻干燥，得到可吸收可黏附止血海绵。5.根据权利要求4所述的可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤S2中，33通入N2时N2的流量控制在0.1cm/s~10cm/s，所述机械搅拌的速度为100r/min~5000r/min。6.根据权利要求4所述的可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述交联剂为戊二醛、京尼平或TG酶溶液，交联剂的浓度为0.5%~5%，交联剂的用量为明胶质量的0.1%~10%。7.根据权利要求4所述的可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤S4中，所述EDC-NHS溶液中EDC的质量浓度为1%~20%，EDC的质量为明胶材料质量的1%~20%，EDC与NHS的质量之比为0.2:1~2:1。8.根据权利要求4所述的可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤S5中，所述EDC-NHS溶液浸至所述明胶体系高度的5%~50%处，浸润时间为5min~30min。9.根据权利要求4所述的可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤S6中是先将浸润后的明胶体系进行倒置后，再进行低温冷冻。10.根据权利要求4~9任一项所述的可吸收可黏附止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤S6之后还包括对得到的止血海绵进行边缘修整，和/或裁剪，和/或辐照灭菌。2CN108478849A说明书1/6页一种可吸收可黏附止血海绵及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及止血材料技术领域，更具体地涉及一种可吸收可黏附止血海绵及其制备方法。背景技术[0002]明胶海绵是临床中常用的创面止血材料，其使用方法为将组织表面的渗血拭净后，用干燥的明胶海绵贴附于创面上，再用干纱布加以压迫，即可止血。由于明胶海绵具有较大比表面积，吸水量可达自身体积的30倍以上，将整个海绵贴附于创伤表面，可以吸入比本身重量大30多倍重量的血液，并可像一个铸模似的使血液在其内凝固。明胶海绵材料可在4～6周内被机体吸收，因此可以留置体腔内或创腔内。且明胶与组织接触不会产生过分的瘢痕组织及不良的纤维化反应，是较好的止血材料。但明胶海绵压迫于组织止血过程中，与创面之间的结合力是非常弱的，主要依靠外加纱布进行按压，