一种可吸收止血骨蜡及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109908397A(43)申请公布日2019.06.21(21)申请号201910154768.7(22)申请日2019.03.01(71)申请人广州锐澄医疗技术有限公司地址510000广东省广州市广州国际生物岛螺旋三路6号第七层701单元（自主申报）(72)发明人刘云奇王栋唐婷杨习锋曾晨光(51)Int.Cl.A61L24/00(2006.01)A61L24/10(2006.01)A61L24/02(2006.01)A61L24/04(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图1页(54)发明名称一种可吸收止血骨蜡及其制备方法(57)摘要本发明可吸收止血骨蜡及制备方法，使用可降解材料制备骨蜡，植入一段时间后可被机体代谢或吸收，不会长期遗留体内，降低异物感染概率；加入了凝血酶做为止血因子，提高其即时止血的效果；且与骨创面有良好的粘附性，能够起到持续止血的效果。其包括基体材料、辅料、乳化剂和止血因子；所述基体材料为聚-DL-乳酸、聚-L-乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚醚二醇、聚醚三醇、聚乳酸、乙交酯-丙交酯共聚物、已内酯丙交酯共聚物、己内酯-乙交酯共聚物中的任两种或多种的混合；所述辅料为β-磷酸三钙和羟基磷灰石中的任一种或两种的混合；所述乳化剂为失水山梨醇脂肪酸酯和水溶性纤维素中的任一种或两种的混合；所述止血因子为凝血酶。CN109908397ACN109908397A权利要求书1/1页1.一种可吸收止血骨蜡，其特征在于，包括基体材料、辅料、乳化剂和止血因子；所述基体材料为聚-DL-乳酸、聚-L-乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚醚二醇、聚醚三醇、聚乳酸、乙交酯-丙交酯共聚物、已内酯丙交酯共聚物、己内酯-乙交酯共聚物中的任两种或多种的混合；所述辅料为β-磷酸三钙和羟基磷灰石中的任一种或两种的混合；所述乳化剂为失水山梨醇脂肪酸酯和水溶性纤维素中的任一种或两种的混合；所述止血因子为凝血酶。2.根据权利要求1所述的可吸收止血骨蜡，其特征在于，所述基体材料为聚己内酯与聚乙二醇的混合，所述辅料为β-磷酸三钙，所述乳化剂为失水山梨醇脂肪酸酯。3.根据权利要求1所述的可吸收止血骨蜡，其特征在于，按重量百分比wt％计，基体材料与辅料的配比为：所述基体材料20～90％、所述辅料10～80％。4.根据权利要求3所述的可吸收止血骨蜡，其特征在于，按重量百分比wt％计，所述乳化剂为所述基体材料和所述辅料总质量的1％～20％。5.根据权利要求3所述的可吸收止血骨蜡，其特征在于，按重量百分比wt％计，所述止血因子为所述基体材料和所述辅料总质量的0.1％～10％。6.根据权利要求1所述的可吸收止血骨蜡，其特征在于，所述基体材料的粘均分子量为500～10000道尔顿。7.根据权利要求1所述的可吸收止血骨蜡，其特征在于，所述辅料的粒径尺寸为100nm～1mm。8.权利要求1至7中任一项所述的可吸收止血骨蜡的制备方法，其特征在于，包括：将聚-DL-乳酸、聚-L-乳酸、聚乙醇酸，聚己内酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚醚二醇、聚醚三醇、聚乳酸、乙交酯-丙交酯共聚物、已内酯丙交酯共聚物、己内酯-乙交酯共聚物之间的任两种或多种的混合物作为基体材料，以β-磷酸三钙和羟基磷灰石中的任一种或两种为辅料，以失水山梨醇脂肪酸酯和水溶性纤维素中的任一种或两种为乳化剂，以凝血酶为止血因子；将乳化剂加入基体材料，基体材料与乳化剂通过溶剂溶解，得到混合溶液；将辅料加入混合溶液中进行搅拌；将凝血酶加入混合溶液中进行搅拌；搅拌均匀后后静置或抽真空待溶剂全部挥发，制得可吸收止血骨蜡。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为乙醇、甲醇、石油醚、二氯甲烷、异丙醇、四氯化碳中的任一种。10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，按重量百分比wt％计，基体材料与辅料的配比为：所述基体材料20～90％、所述辅料10～80％，所述乳化剂为所述基体材料和所述辅料总质量的1％～20％，所述止血因子为所述基体材料和所述辅料总质量的0.1％～10％。2CN109908397A说明书1/7页一种可吸收止血骨蜡及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医用骨蜡，具体涉及一种可吸收止血骨蜡及其制备方法。背景技术[0002]临床上，松质骨结构松散、血运丰富，创面出血多为渗血。松质骨创面出血不止或难以彻底止血，是因为骨创面组织结构松散，血运丰富形成密布的血窦，组织中血管收缩性差，血小板聚集，血凝块难以粘附于骨创面。骨创面出血难以靠血管收缩自行止血，术中亦难以靠电凝、钳夹、止血纱布、明胶海绵填塞等常规方法止血，临床常用骨蜡进行松质骨创面止血。[0003]骨蜡的作用原理是用物理方法堵住骨髓部毛细血管渗血