一种可吸收的止血组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102600495A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102600495A(43)申请公布日2012.07.25(21)申请号201110021515.6(22)申请日2011.01.19(71)申请人北京博恩康生物科技有限公司地址100085北京市海淀区上地信息路26号中关村创业大厦1007室(72)发明人甘少磊(51)Int.Cl.A61L15/32(2006.01)A61L15/28(2006.01)权利要求书权利要求书1页1页说明书说明书44页页附图附图11页(54)发明名称一种可吸收的止血组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种可吸收的止血组合物其制备方法。其特征在于：选用壳聚糖、胶原和透明质酸为主要止血基质，通过混合工艺得到所需的止血组合物。所述透明质酸包括透明质酸、透明质酸盐及其衍生物。所述壳聚糖包括壳聚糖及壳聚糖衍生物。所述止血产品主要成分为透明质酸和壳聚糖。所述的胶原为自牛、猪、鱼提取的动物源性胶原和/或重组的人源性的胶原和/或胶原片段。所述产品为透明质酸和/胶原与壳聚糖相结合。该种新型可吸收的止血产品对不同部位以及不同伤口的效果，本发明人经过多次实验发现，均具有快速止血的效果。CN1026495ACN102600495A权利要求书1/1页1.一种可吸收的止血组合物，其特征在于：包括透明质酸、胶原和壳聚糖，透明质酸、胶原与壳聚糖三者重量比为0.01～100：0.01～100）1。2.一种如权利要求1所述可吸收的止血组合物，其特征在于：所述的透明质酸分子量为1万-500万，所述的胶原为自牛、猪、鱼提取的动物源性胶原和/或重组的人源性的胶原和/或胶原片段，所述的壳聚糖的脱乙酰度为40-95%。3.一种可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：1）：将透明质酸或胶原中的至少一种溶于壳聚糖溶液中，室温高速搅拌1-100min后得到混合溶液A2）：将A置于止血模具中，冷冻干燥后形成止血海绵B3）：B经消毒后得到成品。4.一种如权利要求3所述可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：将壳聚糖和/或胶原溶于0.1-30%（v/v）的醋酸溶液或蚁酸溶液等酸性溶液中，将溶有壳聚糖和/或胶原的酸性溶液与透明质酸溶液混合。5.一种可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：将透明质酸和胶原溶于壳聚糖溶液中，溶液中壳聚糖和透明质酸的重量比为0.01～100：0.01～100：1，室温高速搅拌1-100min后得到混合溶液A。6.一种如权利要求3所述可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：得到成品后采用高温、风干的干燥方法。7.一种如权利要求3所述可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：步骤3的消毒是采用高温消毒、环氧乙烷消毒、紫外消毒的消毒方法，所述紫外射线照射为1-120min。8.一种如权利要求3所述可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：得到壳聚糖和/或胶原的海绵后，将其浸入透明质酸溶液中1-60min钟后取出干燥，得到止血组合物。9.一种如权利要求3所述可吸收的止血组合物的制备工艺，其特征在于：得到透明质酸和/或胶原的海绵后，将其浸入壳聚糖溶液中1-60min钟后取出干燥，得到止血组合物。2CN102600495A说明书1/4页一种可吸收的止血组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种止血效果良好的止血组合物。本发明属于新型止血材料技术领域，尤其是涉及一种制备简单，生物相容性好，效果显著，可吸收的止血材料及其制备方法。背景技术[0002]在突发性事故的急救治疗、手术过程中的创伤止血，病患者局部有效地快速止血非常重要。目前报道的止血材料主要有粉末类（沸石、胶原粉末和马铃薯淀粉）、多孔海绵（明胶海绵、胶原海绵）、氧化再生纤维素和纤维蛋白胶等，它们各自有一定的不足之处：明胶和胶原的组织黏附力较差，两者的止血功能均依赖于足量的血小板和凝血因子，故应用受到限制；血纤维蛋白胶源自血液，可能会导致病毒感染；多孔沸石和马铃薯淀粉在吸收血液中的水分后会放出大量的热，导致伤口炎症。[0003]随着我国医学界对止血材料止血性能要求的提高，开发出止血效果更佳的材料势在必行。首先，作为止血敷料或止血剂的材料要具备良好的止血性能，优良的生物相容性，无毒副作用，无刺激性，易于加工成型等。因此，从现有的条件出发，寻找自然界中优良的生物材料并加以加工、改进就成为一种理想的选择。其次，可根据各种止血材料不同的性能，采用多种止血材料联用的方法，使材料发挥更好的止血性能。壳聚糖与胶原的联合，就是利用蛋白质和糖类间的氢键作用、静电作用，再加上胺基、羟基等基团间的相互交联来提高力学强度，从而更有效地达到止血的目的。发明内容[0004]本发明的目的意在提供具有优异止血功能的新型可吸收的止