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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108187128A(43)申请公布日2018.06.22(21)申请号201810123352.4(22)申请日2018.02.07(71)申请人广州迈普再生医学科技有限公司地址510663广东省广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人马骋张馨之邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人任重(51)Int.Cl.A61L24/10(2006.01)A61L24/06(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图2页(54)发明名称一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法,所述止血骨蜡由明胶和泊洛沙姆组成,其中明胶与泊洛沙姆的质量之比为1:1~9:1。本发明提供的止血骨蜡具有可降解性、优异的物理封堵效果以及止血性能。另外,本发明止血骨蜡的制备方法是通过将交联明胶进行充分溶胀后,进行机械粉碎、冷冻干燥及二次粉碎,然后再溶胀于泊洛沙姆溶液中,再次冷冻干燥得到。本发明的制备方法工艺简单,制备的止血骨蜡具有合适的体积溶胀率以及饱和吸水率,止血骨蜡的降解时间为8周~50周,爆破压力不低于60mmHg,具有良好的封堵效果,可广泛应用于骨科止血领域。CN108187128ACN108187128A权利要求书1/1页1.一种可吸收的止血骨蜡,其特征在于,所述止血骨蜡的制备材料包括明胶和泊洛沙姆,其中明胶与泊洛沙姆的质量之比为1:1~9:1。2.根据权利要求1所述可吸收的止血骨蜡,其特征在于,所述泊洛沙姆为泊洛沙姆188、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407中的一种或几种。3.权利要求1或2所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1.制备明胶水溶液;S2.在所述明胶水溶液中加入交联剂,进行交联处理;S3.将交联处理后的明胶置于水中进行充分溶胀;S4.将步骤S3中溶胀后的明胶分割成小块,然后将其粉碎成微米级的明胶颗粒;S5.将所述明胶颗粒进行低温冷冻,待完全冷冻后进行冷冻干燥,得到干燥的明胶;S6.将冷冻干燥后的明胶进行二次粉碎;S7.将步骤S6获得的二次粉碎后的明胶置于泊洛沙姆溶液中进行充分溶胀;S8.将步骤S7的在泊洛沙姆溶液中溶胀后的明胶进行冷冻干燥。4.根据权利要求3所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,步骤S2中交联剂的用量是明胶质量的4%~20%。5.根据权利要求3所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,步骤S6中将明胶粉碎成0.1μm~2μm的颗粒。6.根据权利要求3所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,所述S6中泊洛沙姆溶液的质量浓度为10%~50%,所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407。7.根据权利要求3所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,所述方法还包括以下步骤:S9.将步骤S8获得的冻干产品进行第三次粉碎。8.根据权利要求3所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括对得到的止血骨蜡进行辐照灭菌。9.根据权利要求3至8任一项所述可吸收的止血骨蜡的制备方法,其特征在于,还包括:步骤S2中所述交联剂为水溶性碳二亚胺,所述水溶性碳二亚胺的质量为明胶质量的4%~20%,水溶性碳二亚胺是在搅拌明胶溶液过程中加入的,明胶溶液的搅拌速度为100r/min~5000r/min,水溶性碳二亚胺的加入速度为0.1mL/s~10mL/s;在步骤S4和步骤S5之间,将得到的明胶颗粒置于纯水中进行超声-离心循环处理,以将交联剂除去。10.一种止血制品,其特征在于,包括权利要求1或2所述可吸收的止血骨蜡,或包括由权利要求3至9任一项所述可吸收的止血骨蜡的制备方法得到的可吸收止血骨蜡。2CN108187128A说明书1/7页一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及止血材料技术领域,更具体地涉及一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法。背景技术[0002]骨蜡是通过物理方法堵住骨髓部毛细血管渗血的一种材料,可以有效封堵骨松质的出血,可用于各种急救病人骨渗血时的止血。骨蜡的具体作用机理是:一方面骨蜡在止血过程中对液体有非常高的吸收作用,通过在出血创面迅速吸收血液中的水分以促进血小板的浓缩,从而增强血小板的凝集速度和凝集能力;另一方面,骨蜡吸水后形成水凝胶状,可封堵在创口表面,增加了止血的效果。此外,骨蜡吸水膨胀后,会对周围血管形成具有一定压力的压迫作用,进一步促进止血。[0003]临床上现在所使用的骨蜡,多是70%的蜂蜡和30%凡士林的混合物,具有良好的软化性能,用手搓揉变软后能塑型,无毒,但却不可被机体降解吸收。由于蜂蜡和凡士林混合物制备的骨蜡材料不能生物体吸收,遗留体内成为异物