一种细胞检测试剂盒及其应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110132908A(43)申请公布日2019.08.16(21)申请号201810136343.9(22)申请日2018.02.09(71)申请人深圳市帝迈生物技术有限公司地址518000广东省深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B(72)发明人余晓尘舒家发李春晖伍耀婵崔晓磊辛佩轩其他发明人请求不公开姓名(74)专利代理机构深圳中细软知识产权代理有限公司44528代理人安秀梅(51)Int.Cl.G01N21/64(2006.01)权利要求书2页说明书11页附图13页(54)发明名称一种细胞检测试剂盒及其应用(57)摘要本发明涉及一种细胞检测试剂盒及其应用，该细胞检测试剂盒包含有染色液和溶血剂。本发明的细胞检测试剂盒内的试剂同时使用时可以对有核红细胞、嗜碱粒细胞和其它四类白细胞进行区分，可以准确测定有核红细胞、嗜碱性粒细胞；单独使用溶血剂可以对嗜碱性粒细胞和其他四类白细胞进行区分，可以准确对嗜碱性粒细胞进行测定，因此本发明的细胞检测试剂盒可以自主选择模式对嗜碱性粒细胞和/或有核红细胞及其他白细胞进行分类和计数。CN110132908ACN110132908A权利要求书1/2页1.一种细胞检测试剂盒，其特征在于，包含有染色液和溶血剂；所述染色液包含有用于与核酸结合的核酸染料和用于溶解所述核酸染料的有机溶剂；所述核酸染料为式I所示的化合物：其中R1、R2、R3分别为含1～4个碳原子的烷基，R4为含1～3个碳原子的烷基或者为氢原子，X为卤素原子，Z为O、S、N或C(CH3)2；所述溶血剂包含有缓冲剂、至少一种表面活性剂和水，并通过pH调节剂调节使溶血剂的pH＝2.0～3.5。2.根据权利要求1所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述表面活性剂选自两性表面活性剂、非离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂中的至少一种；其中，两性表面活性剂为式II所示的烷基甜菜碱型表面活性剂或式III所示的氨基酸型表面活性剂：R5为8～16个碳原子的烷基；R6为8～18个碳原子的烷基；其中，非离子表面活性剂为式IV所示的聚氧乙烯型的非离子表面活性剂：R7为碳原子数8～12的烷基或者烯基；R8为氧原子或者n是8～15的整数；其中，阳离子表面活性剂为季铵盐型或者吡啶翁型的阳离子表面活性剂；其中，阴离子表面活性剂为硫酸盐型的阴离子表面活性剂。3.根据权利要求1所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲剂为醋酸-醋酸钠缓冲液、磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲液、甲酸-甲酸钠缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、丁二酸-丁二酸钠缓冲液或甘氨酸钠-盐酸缓冲液。4.根据权利要求1所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述有机溶剂选自乙二醇、甲醇、乙醇、丙醇、丁醇中的至少一种。5.根据权利要求1所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述核酸染料在所述有机溶剂中的浓度为0.02-0.40mmol/L；每一种所述表面活性剂在水中的浓度为2.0-10.0g/L，所述2CN110132908A权利要求书2/2页缓冲剂在水中的浓度为1.0-8.0g/L。6.根据权利要求5所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述核酸染料在所述有机溶剂中的浓度为0.04-0.30mmol/L；每一种所述表面活性剂在水中的浓度为3.0-8.0g/L，所述缓冲剂在水中的浓度为2.0-6.0g/L；并通过pH调节剂调节使溶血剂的pH＝2.2～3.0。7.根据权利要求1所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述溶血剂中还包含防腐剂，所述防腐剂在水中的浓度为0.2-3.0g/L。8.根据权利要求7所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述防腐剂为Proclin300、苯氧乙醇、山梨酸、山梨酸盐、甲醛、苯甲酸或苯甲酸盐。9.根据权利要求7所述的细胞检测试剂盒，其特征在于，所述防腐剂在水中的浓度为0.5-2.0g/L。10.一种权利要求1-9任一项权利要求所述的细胞检测试剂盒在制备用于同时检测有核红细胞和嗜碱性粒细胞以及单独检测嗜碱性粒细胞的医疗器械中的应用。3CN110132908A说明书1/11页一种细胞检测试剂盒及其应用技术领域[0001]本发明涉及体外诊断的技术领域，更具体地说，涉及一种细胞检测试剂盒及其应用。背景技术[0002]有核红细胞即幼稚红细胞，是红细胞的一种，正常时，1周之内婴幼儿血片中可见到少量有核红细胞，而成年有核红细胞均存在骨髓之中，如见于外周血血涂片则为病理现象，包括：原始红细胞、早幼红细胞、中幼红细胞及晚幼红细胞。有核红细胞中还有细胞核存在，其核越大，细胞越幼稚。测定有核红细胞具有临床重要性。[0003]传统有核红细胞的鉴别和计数方法是通过人工镜检计数100个白细胞区域内有核红细胞的个数，但是人工