一种肝素检测试剂盒及其应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109709292A(43)申请公布日2019.05.03(21)申请号201811632170.6(22)申请日2018.12.29(71)申请人贵州金玖生物技术有限公司地址550000贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17(72)发明人张亚林黄蓓王华亮戎剑陈善钰张自彬陶光铖(74)专利代理机构北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371代理人严诚(51)Int.Cl.G01N33/15(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种肝素检测试剂盒及其应用(57)摘要本发明公开了一种肝素检测试剂盒及其应用，涉及抗凝效果检测技术领域，具体而言，该肝素检测试剂盒包括有肝素检测试剂，肝素检测试剂包括有肝素酶I，肝素酶I为液体酶制剂，长期保存需要进行冻干后固体保存，而在肝素酶I中加入一定量的无水氯化钙、丙三醇以及D-海藻糖能够作为保护剂使检测检测试剂长期稳定地存在，达到可以长期保存的要求。该肝素检测试剂盒能够快速、特异地中和肝素的抗凝血活性，而不影凝血的其他血液成分，以更加精准快速地评估肝素钠盐的残留情况，评估肝素钠盐的抗凝效果，为临床用药提供依据。CN109709292ACN109709292A权利要求书1/1页1.一种肝素检测试剂盒，其特征在于，其包括肝素检测试剂，所述肝素检测试剂包括：肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇以及D-海藻糖；其中，所述肝素酶I为液态。2.根据权利要求1所述的肝素检测试剂盒，其特征在于，按照质量百分比，在所述肝素检测试剂中，所述肝素酶I的浓度为5IU/ml-10IU/ml、无水氯化钙的浓度为0.05％-0.4％、丙三醇的浓度为0.2％-0.8％以及D-海藻糖的浓度为0.2％-0.8％。3.一种肝素检测试剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：将肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇以及D-海藻糖混合；所述肝素酶I的浓度为5IU/ml-10IU/ml、无水氯化钙的浓度为0.05％-0.4％、丙三醇的浓度为0.2％-0.8％以及D-海藻糖的浓度为0.2％-0.8％。4.一种活化凝血检测试剂盒，其特征在于，其包括有肝素检测试剂；所述肝素检测试剂包括有肝素酶I、无水氯化钙、丙三醇以及D-海藻糖；所述肝素酶I为液态。5.根据权利要求4所述的活化凝血检测试剂盒，其特征在于，所述肝素酶I的浓度为5IU/ml-10IU/ml、无水氯化钙的浓度为0.05％-0.4％、丙三醇的浓度为0.2％-0.8％以及D-海藻糖的浓度为0.2％-0.8％。6.根据权利要求4或5所述的活化凝血检测试剂盒，其特征在于，所述活化凝血检测试剂盒包括有活化凝血检测试剂。7.如权利要求1或2所述的肝素检测试剂盒或权利要求4或5所述的活化凝血检测试剂盒在血栓弹力图仪检测或凝血检测中的应用。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述血栓弹力图仪检测中包括第一通道检测和第二通道检测：第一通道检测为检测活化凝血检测试剂诱导后的待测样品，该检测为普通杯检测，测得R普通杯；第二通道检测为将活化凝血检测试剂诱导后的待测样品与权利要求1或2中肝素检测试剂盒的肝素检测试剂或权利要求4或5中活化凝血检测试剂盒中的肝素检测试剂混合后检测，该检测为肝素酶杯检测，测得R肝素酶杯；根据R普通杯和R肝素酶杯判断肝素类药物对凝血的影响。9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，在判断肝素类药物对凝血影响过程中：当|R普通杯﹣R肝素酶杯︱≤1min，则判断被检血样中不受肝素类物质影响；当R肝素酶杯﹤R普通杯，且R普通杯﹣R肝素酶杯≥1min，则判断待测样品受肝素类物质影响。10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述凝血检测包括活化部分凝血酶时间检测。2CN109709292A说明书1/4页一种肝素检测试剂盒及其应用技术领域[0001]本发明涉及抗凝效果检测技术领域，具体而言，涉及一种肝素检测试剂盒及其应用。背景技术[0002]肝素钠盐是一种抗凝剂，是需要迅速达到抗凝作用的首选药物。目前临床上可用于外科预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗。[0003]对于急性心肌梗死患者，可用肝素预防病人发生静脉栓塞，并可预防大块的前壁透壁性心肌梗死病人发生动脉栓塞，用于心脏、手术和肾脏透析时维持血液体外循环畅通。治疗各种原因引起的弥散性血管内凝血(DIC)，也用于治疗肾小球肾炎、肾病综合征、类风湿性关节炎等。[0004]目前，临床上对肝素抗凝效果评价主要用APTT(活化部分凝血酶时间)来评估，血液中有肝素钠盐物质存在将导致APTT延长，但易受先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ降低，纤维蛋白原缺乏，纤溶活力增强或其他抗凝物质都会影响检测结果的准确性。发明内容[0005]本发明的第一目的在于提供一种肝