引导组织再生膜及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113117150A(43)申请公布日2021.07.16(21)申请号201911420385.6A61L27/12(2006.01)(22)申请日2019.12.31A61L27/18(2006.01)B33Y10/00(2015.01)(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公B33Y70/10(2020.01)司B33Y80/00(2015.01)地址510663广东省广州市广州高新技术D01D5/00(2006.01)产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人张婧莫梅玲邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L27/50(2006.01)A61L27/60(2006.01)A61L27/10(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图2页(54)发明名称引导组织再生膜及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种引导组织再生膜及其制备方法和应用。所述引导组织再生膜包括纤维聚集体和塑形体；所述纤维聚集体由第一纤维交织而成，所述塑形体包含至少一根第二纤维，第一纤维与第二纤维相互穿插，和/或，第一纤维的一部分粘附在第二纤维表面；其中，所述第二纤维的直径大于所述第一纤维的直径，所述第一纤维的直径为10nm‑50μm；所述第二纤维的直径为50μm‑500μm。本发明的引导组织再生膜能够根据患者骨缺损部位塑形，并且在骨组织愈合过程中能够起到屏障和引导组织再生的作用；进一步地，本发明的引导组织再生膜可以被人体完全吸收、不需要二次手术取出。CN113117150ACN113117150A权利要求书1/2页1.一种一体式引导组织再生膜，其特征在于，所述引导组织再生膜包括纤维聚集体和塑形体；所述纤维聚集体由第一纤维交织而成，所述塑形体包含至少一根第二纤维，所述第一纤维与所述第二纤维相互穿插，和/或，所述第一纤维的一部分粘附在所述第二纤维表面；其中，所述第二纤维的直径大于所述第一纤维的直径，所述第一纤维的直径为10nm-50μm；所述第二纤维的直径为50μm-500μm。2.根据权利要求1所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述纤维聚集体的孔径为0.1μm-50μm，孔隙率为30％-80％，厚度为50μm-600μm；和/或所述引导组织再生膜的平均湿态拉伸强度为1MPa-20MPa，厚度为50μm-600μm，优选地，所述引导组织再生膜的平均湿态拉伸强度为10MPa-20MPa，厚度为100μm-300μm。3.根据权利要求1或2所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述第一纤维和所述第二纤维的质量比为(1:0.1)-(1:10)，优选(1:0.5)-(1:1)。4.根据权利要求1-3任一项所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述第二纤维源自于高分子材料；优选地，所述高分子材料掺杂有成骨诱导粉体，所述高分子材料与所述成骨诱导粉体的质量比为(1:0.01)-(1:10)；所述粉体的粒度为1nm-500μm。5.根据权利要求1-4任一项所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述第一纤维包括合成高分子纤维和/或生物玻璃纤维。6.根据权利要求5所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述第一纤维包括合成高分子纤维和生物玻璃纤维，其中，所述合成高分子纤维和所述生物玻璃纤维相互交织形成交错结构；优选地，所述合成高分子纤维与所述生物玻璃纤维的重量比为(1:0.05)-(1:1)。7.根据权利要求5或6所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述生物玻璃纤维源自于生物玻璃溶液，优选地，所述生物玻璃溶液包括钙、硅和磷，更优选地，所述钙的含量为30摩尔份-50摩尔份，所述硅的含量为50摩尔份-70摩尔份，所述磷的含量为8摩尔份-12摩尔份。8.根据权利要求5-7任一项所述的引导组织再生膜，其特征在于，所述合成高分子纤维的原料中含有亲水性因子；优选地，所述亲水性因子包括明胶、胶原、透明质酸、硫酸软骨素、改性纤维素、改性壳聚糖、海藻酸、丝素蛋白、纤维蛋白、聚乙二醇、聚丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚氧化乙烯、卡波姆中的一种或两种以上的组合。9.一种引导组织再生膜的制备方法，其特征在于，所述引导组织再生膜包括纤维聚集体和塑形体；所述纤维聚集体由第一纤维交织而成，所述塑形体包含至少一根第二纤维，第一纤维与第二纤维相互穿插，和/或，第一纤维的一部分粘附在第二纤维表面；所述引导组织再生膜的制备方法包括将所述纤维聚集体和所述塑形体复合的步骤，其中所述塑形体包含至少一根第二纤维，所述第二纤维的直径大于所述第一纤维的直径；所述第二纤维源自于高分子材料，优选地，所述高分子材料掺杂有成骨诱导粉体。10.根据权利