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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108355171A(43)申请公布日2018.08.03(21)申请号201810313026.X(22)申请日2018.04.09(71)申请人青岛海洋生物医药研究院地址266071山东省青岛市崂山区香港东路23号(72)发明人王园园李八方(74)专利代理机构青岛联智专利商标事务所有限公司37101代理人宋莲英(51)Int.Cl.A61L27/36(2006.01)A61L27/58(2006.01)权利要求书2页说明书8页附图5页(54)发明名称脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料及其制备方法和应用(57)摘要本发明提出了一种脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料及其制备方法和应用,涉及医用生物材料的技术领域。本发明的制备方法包括以下步骤:前处理,脱表皮层、制备疏松面,稳定化,脱细胞处理,洗涤和灭菌;由本发明的方法制备的膜材料以鱼皮为原料,具有三维空间框架结构,包括由生物基底膜构成的致密面和由真皮支架构成的胶原蛋白疏松面。本发明的膜材料避免了现有组织修复材料存在人畜共患病毒的携带和传播的风险,对细胞成分去除干净,免疫原性低,增加了胶原纤维的间隙,保留了真皮层结构,组织相容性良好,既具有良好的机械屏障作用又有利于新骨的生成;用于口腔种植手术的骨缺损修复治疗时,材料可吸收,有效避免了二次手术及其对患者的损伤。CN108355171ACN108355171A权利要求书1/2页1.一种脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:1)前处理:取鱼皮,去除鱼鳞、内侧脂肪和多余鱼肉;2)洗涤:将步骤1)所得的鱼皮采用生理盐水反复冲洗数次,接着,采用超纯水反复冲洗数次;3)脱表皮层、制备疏松面:将步骤1)所得的组织置于0.01~1.0mol/L的酸溶液中,在20~37℃下,振荡5~30min,以去除表皮层并得到疏松面;4)稳定化:将步骤3)所得的组织置于0.5~2.5mol/L的氯化钠溶液中,在20~37℃下,振荡30~120min,以稳定结构;5)脱细胞:将步骤4)所得的组织置于-80~-70℃下冻融,反复冻融数次,然后,依次采用0.5~4.0wt%的脱氧胆酸钠溶液、3.5~6.5g/L的十二烷基磺酸钠溶液和0.1~1.0g/L的胰蛋白酶溶液进行脱细胞处理;6)洗涤:采用生理盐水进行洗涤;7)灭菌:冻干,定型,经Co-60γ射线辐照灭菌,得引导组织再生膜材料。2.根据权利要求1所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的制备方法,其特征在于:所述步骤3)中酸溶液是盐酸溶液、硫酸溶液、甲酸溶液、乙酸溶液中的任意一种或几种。3.根据权利要求1所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的制备方法,其特征在于:所述步骤7)中灭菌的剂量为15~20kGy。4.根据权利要求1所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的制备方法,其特征在于:所述步骤5)中冻融的次数为3~5次。5.根据权利要求1所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的制备方法,其特征在于:所述步骤2)中生理盐水冲洗和超纯水冲洗的次数均为3~5次,每次冲洗的时间均为10~15min。6.一种脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料,其特征在于:由根据权利要求1~5中任意一项所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的制备方法制备而成;所述引导组织再生膜材料是具有三维空间框架结构的脱细胞细胞外基质,所述引导组织再生膜材料包括由生物基底膜构成的致密面和由真皮支架构成的胶原蛋白疏松面。7.根据权利要求6所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料,其特征在于:所述引导组织再生膜材料为柔软的片状。8.根据权利要求7所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料,其特征在于:所述引导组织再生膜材料的规格为15~25mm×15~25mm×0.5~1.0mm。9.根据权利要求6所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料,其特征在于:所述引导组织再生膜材料的外观为白色。10.一种根据权利要求6所述的脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料的应用,其特征在2CN108355171A权利要求书2/2页于:所述引导组织再生膜材料用于口腔种植手术的骨缺损修复中,置于口腔软组织与骨缺损区之间。3CN108355171A说明书1/8页脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及医用生物材料的技术领域,特别是指一种脱细胞真皮基质引导组织再生膜材料及其制备方法和应用。背景技术[0002]近几年来,随着科学技术水平的不断发展和进步,一种新型修复技术——膜引导组织再生术(membraneguidedbone/tissueregeneration,MGBR/MGTR)的出现极大地提高了口腔修复学的水平。引导组织再生术(guidedbone/