一种引导牙周组织再生屏障膜及其制备方法与应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106310366A(43)申请公布日2017.01.11(21)申请号201610864194.9A61L27/60(2006.01)(22)申请日2016.09.29A61L27/58(2006.01)(71)申请人武汉生物工程学院地址430415湖北省武汉市新洲区阳逻经济开发区汉施路1号(72)发明人王小梅陈云李毅宋俊芳崔毅飞(74)专利代理机构武汉科皓知识产权代理事务所(特殊普通合伙)42222代理人常海涛(51)Int.Cl.A61L27/22(2006.01)A61L27/20(2006.01)A61L27/56(2006.01)A61L27/50(2006.01)权利要求书2页说明书6页附图2页(54)发明名称一种引导牙周组织再生屏障膜及其制备方法与应用(57)摘要本发明公开了一种引导牙周组织再生屏障膜及其制备方法与应用，属于生物医学材料领域。本发明的引导牙周组织再生屏障膜为致密层、疏松层双层非对称结构的组织再生屏障膜，其可用于组织修复中，其制备包括如下步骤：大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液经流延法制得双层非对称屏障膜的致密层，在致密层上采用冷冻干燥法制备双层非对称复合屏障膜的疏松层，双层非对称复合屏障膜携带生物活性因子后即得到组织再生屏障膜。本发明操作步骤简单，组织再生屏障膜的制备过程中没有添加醛类等有毒试剂，反应体系温和，能较好保留两种天然高分子材料以及添加生物活性因子的生物活性。CN106310366ACN106310366A权利要求书1/2页1.一种引导牙周组织再生屏障膜的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：（1）分别配制大豆蛋白质溶液和壳聚糖溶液；所述的大豆蛋白质溶液的配制原料包括大豆蛋白质、水、NaOH、冰乙酸，所述的壳聚糖溶液的配制原料包括壳聚糖、水、冰乙酸；（2）将大豆蛋白质溶液加至壳聚糖溶液中，搅拌均匀，离心脱气后制得大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液，复合溶液中大豆蛋白质的量为大豆蛋白质和壳聚糖总质量的1～50%；（3）将大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液倒入模具中，烘干后在其表面均匀划线，置-10～-30℃预冷；再倒入大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液，摇匀，置-60～-90℃冷冻12～24h，真空冷冻干燥成型；用NaOH溶液除酸，再用水洗涤至pH为中性，再次冷冻后真空冷冻干燥；（4）将步骤（3）所得样品浸泡于生物活性因子溶液中，取出后-60～-90℃冷冻12～24h，真空冷冻干燥成型，得到引导牙周组织再生屏障膜。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的大豆蛋白质溶液的浓度为2～4%。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的壳聚糖溶液的浓度为2～3%。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的大豆蛋白质溶液的配制方法为：按照质量比大豆蛋白质:蒸馏水:5%NaOH溶液=1:14:9，先将大豆蛋白质在少许蒸馏水中溶胀，再滴加5%NaOH溶液搅拌均匀，补足剩余蒸馏水后，在50～60℃水浴30～60min；然后将其逐滴滴加到冰乙酸中，搅拌至溶液为乳白色无沉淀状态。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的所述的壳聚糖溶液的配制方法为：称取壳聚糖溶于2～3%冰乙酸溶液中，完全溶解后，离心脱气10～15min。6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：（1）分别配制大豆蛋白质溶液和壳聚糖溶液：大豆蛋白质溶液：按照质量比大豆蛋白质:蒸馏水:5%NaOH溶液=1:14:9，先将大豆蛋白质在少许蒸馏水中溶胀，再滴加5%NaOH溶液搅拌均匀，补足剩余蒸馏水后，在50～60℃水浴30～60min；然后将其逐滴滴加到冰乙酸中，搅拌至溶液为乳白色无沉淀状态制备2～4%的大豆蛋白质溶液；壳聚糖溶液：称取壳聚糖粉末溶于2～3%的冰乙酸溶液中搅拌至完全溶解后，离心脱气10～15min制备2～3%的壳聚糖溶液；（2）将大豆蛋白质溶液加入到壳聚糖溶液中，搅拌均匀，离心脱气，制得大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液；复合溶液中大豆蛋白质的量为大豆蛋白质和壳聚糖总质量的1～50%；（3）将大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液倒入聚四氟乙烯模具中，烘干后在其表面均匀划线，置-20℃预冷；预冷后取出，倒上一层大豆蛋白质/壳聚糖复合溶液，摇匀，放入-80℃冷冻12～24h，置于冷冻干燥机中冷冻抽干；抽干后用5%NaOH溶液浸泡10～15min除酸，之后用流水冲洗24h，再用去离子水浸泡洗涤数小时至pH为中性，再次放入-80℃冷冻12～24h，置于真空冷冻干燥机中冷冻抽干；（4）将步骤（3）所得样品浸泡于生物活性因子溶液中浸泡1～2h，放入-80℃冷冻12～24h，置于真空冷冻干燥机中冷冻抽干，得到引导