人源化抗人CD19抗体和使用方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114349862A(43)申请公布日2022.04.15(21)申请号202210059768.0(51)Int.Cl.(22)申请日2016.09.30C07K16/28(2006.01)C07K16/46(2006.01)(30)优先权数据A61P35/00(2006.01)15187820.42015.10.01EPA61P35/02(2006.01)(62)分案原申请数据A61P29/00(2006.01)201680056947.12016.09.30A61P19/02(2006.01)(71)申请人豪夫迈·罗氏有限公司A61P37/02(2006.01)地址瑞士巴塞尔A61P17/06(2006.01)A61P19/08(2006.01)(72)发明人G·乔治斯E·默斯纳L·拉里维尔A·哈斯H·克腾伯格C·弗拉拉科勒T·施洛特豪尔M·莫尔霍伊(74)专利代理机构北京市中咨律师事务所11247权利要求书1页说明书50页代理人陈迎春黄革生序列表27页(54)发明名称人源化抗人CD19抗体和使用方法(57)摘要本文报道了特异性结合人CD19的抗体，其中所述抗体包含(a)包含SEQIDNO：03的氨基酸序列的HVR‑H1，(b)包含SEQIDNO：11的氨基酸序列的HVR‑H2，(c)包含SEQIDNO：05的氨基酸序列的HVR‑H3，(d)包含SEQIDNO：40的氨基酸序列的HVR‑L1，(e)包含SEQIDNO：07的氨基酸序列的HVR‑L2，和(f)包含SEQIDNO：08的氨基酸序列的HVR‑L3，以及使用其的方法。CN114349862ACN114349862A权利要求书1/1页1.一种特异性结合人CD19的抗体，其中所述抗体包含(a)氨基酸序列如SEQIDNO：03所示的HVR‑H1，(b)氨基酸序列如SEQIDNO：11所示的HVR‑H2，(c)氨基酸序列如SEQIDNO：05所示的HVR‑H3，(d)氨基酸序列如SEQIDNO：40所示的HVR‑L1，(e)氨基酸序列如SEQIDNO：07所示的HVR‑L2，和(f)氨基酸序列如SEQIDNO：08所示的HVR‑L3。2.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是单克隆抗体。3.根据权利要求1或2所述的抗体，其中所述抗体是人源化或嵌合抗体。4.根据权利要求1或2所述的抗体，其中所述抗体是特异性结合人CD19的抗体片段，且选自Fv、Fab、Fab'、scFv、双体和F(ab')2。5.根据权利要求1或2所述的抗体，其中所述抗体是双特异性抗体。6.根据权利要求3所述的抗体，其中所述抗体是特异性结合人CD19的抗体片段，且选自Fv、Fab、Fab'、scFv、双体和F(ab')2。7.根据权利要求3所述的抗体，其中所述抗体是双特异性抗体。8.根据权利要求1或2所述的抗体，其中所述抗体包含(a)与SEQIDNO：09的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VH和与SEQIDNO：27的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VL，或(b)SEQIDNO：09的氨基酸序列的VH和SEQIDNO：27的氨基酸序列的VL。9.根据权利要求3所述的抗体，其中所述抗体包含(a)与SEQIDNO：09的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VH和与SEQIDNO：27的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VL，或(b)SEQIDNO：09的氨基酸序列的VH和SEQIDNO：27的氨基酸序列的VL。10.根据权利要求4所述的抗体，其中所述抗体片段包含(a)与SEQIDNO：09的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VH和与SEQIDNO：27的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VL，或(b)SEQIDNO：09的氨基酸序列的VH和SEQIDNO：27的氨基酸序列的VL。11.根据权利要求6所述的抗体，其中所述抗体片段包含(a)SEQIDNO：09的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VH和与SEQIDNO：27的氨基酸序列具有至少95％序列同一性的VL，或(b)SEQIDNO：09的氨基酸序列的VH和SEQIDNO：27的氨基酸序列的VL。12.一种药物制剂，其包含根据权利要求1至11中任一项所述的抗体和药学上可接受的载体。13.根据权利要求1至11中任一项所述的抗体在制备用于治疗B细胞癌症的药物中的用途。2CN114349862A说明书1/50页人源化抗人CD19抗体和使用方法[0001]本申请为2016年9月30日提交的，发明名称为“人源化抗人CD19抗体和使用方法”的PCT申请PCT/EP2016/073412的分案申请，所述PCT申请进入中国国家阶段的日期为2018年3月29日，申请号为201680