猫瘟抗体检测试纸条及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115754309A(43)申请公布日2023.03.07(21)申请号202211566392.9(22)申请日2022.12.07(71)申请人海卫特(广州)医疗科技有限公司地址510000广东省广州市高新技术产业开发区新瑞路6号二栋B201(72)发明人任保凤王伟邓艳珍岑赞询(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限公司44224专利代理师王秉丽(51)Int.Cl.G01N33/68(2006.01)G01N33/569(2006.01)G01N33/533(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图1页(54)发明名称猫瘟抗体检测试纸条及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种猫瘟抗体检测试纸条及其制备方法，试纸条包括底板以及顺次搭接粘贴在底板上的样品垫、结合垫、检测膜和吸水垫；结合垫包被有荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原和荧光胶乳微粒标记的第一配合物；检测膜设有检测区和质控区，检测区包被有蛋白G，质控区包被有第二配合物，第二配合物能与第一配合物特异性结合。猫瘟抗体经过结合垫与荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原结合形成猫瘟抗体‑荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原复合物，在层析作用下向检测膜的另一端移动，在检测区与蛋白G形成蛋白G‑猫瘟抗体‑荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原复合物，停留在检测区。蛋白G不占用抗体表面位点，且有稳定独立质控系统，从而改善灵敏度和准确性、扩宽线性范围。CN115754309ACN115754309A权利要求书1/2页1.一种猫瘟抗体检测试纸条，其特征在于，所述试纸条包括底板以及顺次搭接粘贴在所述底板上的样品垫、结合垫、检测膜和吸水垫；所述结合垫包被有荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原和荧光胶乳微粒标记的第一配合物；所述检测膜设有检测区和质控区，所述检测区包被有蛋白G，所述质控区包被有第二配合物，所述第二配合物能与所述第一配合物特异性结合。2.根据权利要求1所述的猫瘟抗体检测试纸条，其特征在于，相对于所述检测区，所述质控区位于所述检测膜的靠近所述结合垫的一侧。3.根据权利要求1或者2所述的猫瘟抗体检测试纸条，其特征在于，所述试纸条具有如下技术特征中的一个或者多个：(1)所述荧光胶乳微粒选自荧光胶体金微球或/和荧光磁珠微粒；(2)所述荧光胶乳微粒受激发后发射的波长为180nm‑800nm；和，(3)所述荧光胶乳微粒的粒径为0.1μm‑1μm。4.根据权利要求1或者2所述的猫瘟抗体检测试纸条，其特征在于，所述检测膜为硝酸纤维素膜；或/和，所述底板为PVC板。5.根据权利要求1或者2所述的猫瘟抗体检测试纸条，其特征在于，所述第一配合物和所述第二配合物中的一个是质控抗体，另一个是所述质控抗体对应的二抗；可选地，所述第一配合物为羊抗鸡IgY抗体，所述第二配合物为鸡IgY抗体。6.权利要求1至5任一项所述的猫瘟抗体检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：在所述结合垫上包被所述荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原和所述荧光胶乳微粒标记的第一配合物；在所述检测膜上包被所述蛋白G，制备所述检测区；在所述检测膜上包被所述第二配合物，制备所述质控区；将所述的样品垫、结合垫、检测膜和吸水垫顺次搭接粘贴在所述底板上，制备所述猫瘟抗体检测试纸条。7.根据权利要求6所述的猫瘟抗体检测试纸条的制备方法，其特征在于，制备所述检测区的步骤包括：将所述蛋白G和包被溶剂a制备成包被液a，将所述包被液a涂在所述检测膜上，干燥，制备所述检测区；可选地，所述检测区的制备步骤具有如下技术特征中的一个或者多个：(1)所述包被溶剂a为pH6‑8的Tris缓冲液；(2)所述包被液a包含0.1mg/mL‑1mg/mL的所述蛋白G；和，(3)每20μL所述包被液a对应的所述检测区的面积为2.7cm2‑3.5cm2。8.根据权利要求6或者7所述的猫瘟抗体检测试纸条的制备方法，其特征在于，制备所述质控区的步骤包括：将所述第二配合物和包被溶剂b制备成包被液b，将所述包被液b涂在所述检测膜上，干燥，制备所述质控区；可选地，所述质控区的制备步骤具有如下技术特征中的一个或者多个：(1)所述包被溶剂b为pH6‑8的Tris缓冲液；(2)所述包被液b包含0.1mg/mL‑1mg/mL的所述第二配合物；和，(3)每20μL所述包被液a对应的所述质控区的面积为2.7cm2‑3.5cm2。2CN115754309A权利要求书2/2页9.根据权利要求6或者7所述的猫瘟抗体检测试纸条的制备方法，其特征在于，在所述结合垫上包被所述荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原和所述荧光胶乳微粒标记的第一配合物的步骤包括：分别制备标记溶液a和标记溶液b，将所述标记溶液a和所述标记溶液b涂在所述结合垫上，干燥；所述标记溶液a包含所述荧光胶乳微粒标记的猫瘟抗原，所