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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN104330566104330566A(43)申请公布日2015.02.04(21)申请号201310478624.X(22)申请日2013.10.14(71)申请人赵磊地址450000河南省郑州市金水区国基路168号院罗蔓维森二区7号楼6号(72)发明人赵磊席宇(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人赵青朵(51)Int.Cl.G01N33/577(2006.01)G01N33/532(2006.01)权权利要求书2页利要求书2页说明书11页说明书11页附图2页附图2页(54)发明名称梅毒试纸条及其制备方法、梅毒检测卡及其制备方法(57)摘要本发明涉及免疫检测技术领域,特别涉及梅毒试纸条及其制备方法、梅毒检测卡及其制备方法。该梅毒试纸条包括底板1,底板1依次设置有样品垫2、玻璃纤维素膜3、硝酸纤维素膜4、吸水纸5;玻璃纤维素膜3上设置有胶体金标记的梅毒螺旋体特异性抗原和胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体;胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体的制备方法为:取心磷脂和磷脂结合蛋白混合,经第一温育,得到心磷脂-磷脂结合蛋白复合体,取心磷脂-磷脂结合蛋白复合体和胶体金混合,经第二温育、封闭,即得胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体。本发明提供的检测卡操作简单方便,灵敏度高,特异性强,假阳性率低,避免了既往感染对现症感染的干扰。CN104330566ACN104356ACN104330566A权利要求书1/2页1.一种梅毒试纸条,其特征在于,所述梅毒试纸条包括底板(1),所述底板(1)依次设置有样品垫(2)、玻璃纤维素膜(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水纸(5);所述玻璃纤维素膜(3)上设置有胶体金标记的梅毒螺旋体特异性抗原和胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体;所述胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体的制备方法为:取心磷脂和磷脂结合蛋白混合,经第一温育,得到心磷脂-磷脂结合蛋白复合体,取所述心磷脂-磷脂结合蛋白复合体和胶体金混合,经第二温育、封闭,即得所述胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体;所述硝酸纤维素膜(4)上设置有第一检测区(6)、第二检测区(7)、第一质控区(8)和第二质控区(9);所述第一检测区(6)设置有重组梅毒螺旋体抗原,所述第二检测区(7)设置有鼠抗人IgG单克隆抗体,所述第一质控区(8)设置有鼠抗梅毒螺旋体IgG单克隆抗体,所述第二质控区(9)设置有兔抗磷脂结合蛋白IgG单克隆抗体;或者所述第一检测区(6)设置有鼠抗人IgG单克隆抗体,所述第二检测区(7)设置有重组梅毒螺旋体抗原,所述第一质控区(8)设置有兔抗磷脂结合蛋白IgG单克隆抗体,所述第二质控区(9)设置有鼠抗梅毒螺旋体IgG单克隆抗体。2.根据权利要求1所述的梅毒试纸条,其特征在于,所述第一温育为在37℃的条件下孵育1~4h,再在2~8℃的条件下放置8~12h。3.根据权利要求1所述的梅毒试纸条,其特征在于,所述胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体的制备方法中,所述心磷脂与所述磷脂结合蛋白的质量比为(1~5):(1~5)。4.根据权利要求3所述的梅毒试纸条,其特征在于,所述心磷脂与所述磷脂结合蛋白的质量比为1:1。5.如权利要求1至4中任一项所述的梅毒试纸条的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤A:取心磷脂和磷脂结合蛋白混合,经第一温育,得到心磷脂-磷脂结合蛋白复合体,取所述心磷脂-磷脂结合蛋白复合体和胶体金混合,经第二温育、封闭,得到胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体;获得重组梅毒螺旋体抗原、鼠抗梅毒螺旋体IgG单克隆抗体、鼠抗人IgG单克隆抗体、兔抗磷脂结合蛋白IgG单克隆抗体和胶体金标记的梅毒螺旋体特异性抗原;步骤B:取所述胶体金标记的心磷脂-磷脂结合蛋白复合体和所述胶体金标记的梅毒螺旋体特异性抗原包被于玻璃纤维素膜(3);取所述重组梅毒螺旋体抗原包被于硝酸纤维素膜(4)的第一检测区(6),取所述鼠抗人IgG单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜(4)的第二检测区(7),取所述鼠抗梅毒螺旋体IgG单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜(4)的第一质控区(8),取所述兔抗磷脂结合蛋白IgG单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜(4)的第二质控区(9);或者取所述鼠抗人IgG单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜(4)的第一检测区(6),取所述重组梅毒螺旋体抗原包被于硝酸纤维素膜(4)的第二检测区(7),取所述兔抗磷脂结合蛋白IgG单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜(4)的第一质控区(8),取所述鼠抗梅毒螺旋体IgG2CN104330566A权利要求书2/2页单克隆抗体包被于硝酸纤维素膜(4)的第二质控区(9);步骤C:取样品垫(2)、所述玻璃纤维素膜