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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110412300A(43)申请公布日2019.11.05(21)申请号201810383860.6(22)申请日2018.04.26(71)申请人江苏正大天创生物工程有限公司地址225300江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东(72)发明人魏赵延李思慧林伟强吴凯朱庆平(51)Int.Cl.G01N33/74(2006.01)G01N33/533(2006.01)G01N33/577(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒(57)摘要本发明涉及一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,适用于生物技术以及医学领域。试剂盒提供了用于检测抗缪勒氏管激素,其中所述试剂盒含有硝酸纤维素膜,抗缪勒氏管激素单克隆抗体-2,羊抗鼠IgG,甘氨酸缓冲液、Tris-HCl缓冲液、硼酸盐缓冲液内标系统。本发明所提供的试剂盒用于检测抗缪勒氏管激素具有特异性强、敏感度高、操作简单快速、高通量、安全、结果判读客观等优势。CN110412300ACN110412300A权利要求书1/1页1.一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征包括硝酸纤维素膜,在硝酸纤维素膜的一端设置有样品垫、标记垫,在硝酸纤维素膜的另一端设置有吸水垫,所述硝酸纤维素膜的位于吸水垫和样品垫之间的区域内分别包被抗抗缪勒氏管激素的抗体和内部质控抗体。2.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,所述硝酸纤维素膜上,检测线位于离加样端较近一侧,质控线位于离加样端较远一侧。3.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,所述检测线上包被有抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体-2。4.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,质控线上包被有羊抗鼠IgG。5.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,所述样品垫采用缓冲液处理,所述缓冲液选自PBS缓冲液、Tris-HCl缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液和柠檬酸-磷酸盐缓冲液中的一种或多种的组合,缓冲液的浓度为50~100mM。6.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,所述标记垫采用缓冲液处理,所述缓冲液选自甘氨酸缓冲液、Tris-HCl缓冲液、硼酸盐缓冲液的一种或多种的组合,缓冲液的浓度为10~40mM。7.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,还包括卡壳,所述卡壳包括背卡和上盖,所述背卡设有试纸卡卡槽,所述试纸卡嵌于所述试纸卡卡槽内,所述上盖设有测试窗和加样孔,所述测试窗的位置与所述检测线和质控线的位置相配合,所述加样孔的位置与所述样品垫的位置相配合。8.如权利要求1所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒,其特征在于,所述检测试剂盒用于检测样品中的抗缪勒氏管激素,所述样品选自人全血、血清或血浆中的一种或多种的组合。9.根据权利要求1~8任一权利要求所述的抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒的制备方法,具体包括如下步骤:1)用荧光材料标记的抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体-1,溶液喷涂经预处理的金标垫,制得包含抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体-1的标记垫;2)在硝酸纤维素膜的检测线和质控线上分别喷涂抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体-2及羊抗鼠IgG,制得包被后的硝酸纤维素膜;3)将样品垫、步骤1)制备金标垫、步骤2)制备的硝酸纤维素膜、吸水垫依次粘贴在底板上,切裁制得检测试纸卡;最后将检测试纸卡装入卡壳制得检测试剂盒。2CN110412300A说明书1/4页一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒技术领域[0001]本发明涉及生物检测领域,特别是涉及一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒及其制备方法和用途。背景技术[0002]抗缪勒氏管激素(anti-Mullerianhormone,AMH)是转化生长因子β超家族的成员之一,由ProfessorAlfredJost于1974年首先发现。AMH是由两个相同的70KD亚基,通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白,相对分子质量为140KD;人类AMH编码基因位于19号染色体短臂,大小2.4~2.8kb,含有5个外显子。[0003]抗缪勒氏管激素(AMH)在性腺器官发育过程中起着重要作用,是男女性腺功能的重要标记物之一。在男性AMH主要由睾丸间质细胞产生,始于胚胎形成并贯穿生命始终;在男性胎儿的发育过程中,AMH导致缪勒氏管退化,形成正常发育的男性生殖管道。在女性AMH主要由卵巢颗粒细胞产生,血清AMH保持相对于男性较低的一个水平,从青春期开始,血清AM