内部使用浙江省平湖市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（突破训练）.docx

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内部使用浙江省平湖市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.化学药品《进口药品注册证》证号的格式是
A:国药准字J+4位年号+4位顺序号
B:H+4位年号+4位顺序号
C:国药准字S+4位年号+4位顺序号
D:国药准字H+4位年号+4位顺序号
答案：B

2.甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片
A:甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现
B:丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药
C:乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化
D:甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法
答案：C

3.国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是
A:部门规章
B:行政法规
C:地方政府规章
D:法律
答案：A

4.药品批准文件与实例对应不正确的是
A:医药产品（中药）注册证格式：Z20151231
B:化学药品批准文号：国药准字H20121142
C:进口药品分包装批准文号：国药准字J20101121
D:进口化学药品注册证：H20101231
答案：A

5.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
A:处违法销售的药品货值金额三倍罚款
B:依法予以取缔
C:没收其违法销售的药品所得
D:判处有期徒刑三年或拘役
答案：D

6.下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A:斑蝥
B:黄连
C:洋金花
D:白降丹
答案：B

7.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A:为他人以本企业的名义经营药品提供场所
B:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
C:采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
D:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
答案：B

8.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）
A:监督权
B:安全保障权
C:知悉真情权
D:获得赔偿权
答案：D

9.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
A:毒性中药饮片
B:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
C:经典名方物质基准
D:中药一级保护品种
答案：B

10.根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是
A:国家药品不良反应监测中心
B:省级药品不良反应监测中心
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
答案：D

11.2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。
A:药品安全保障能力整体接近国际先进水平
B:经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善
C:药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D:药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
答案：B

12.不应作为乙类非处方药的情况不包括
A:中西药复方制剂
B:儿童用维生素
C:化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D:辅助用药
答案：B

13.根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是
A:运输最长时限验证
B:极端温度保温性能验证
C:测点终端参数与数据联动传输确认
D:测点终端安装数量及位置确认
答案：B

14.对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）
A:补发药品生产许可证
B:不予再注册
C:注销药品生产许可证
D:不予核发药品生产许可证
答案：B

15.无有效期的医疗器械，查验记录和销