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浙江省平湖市2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库可打印

第I部分单选题（100题）

1.（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于
A:混淆行为
B:互联网不正当竞争行为
C:虚假宣传和虚假交易行为
D:商业贿赂行为
答案：B

2.药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括
A:在境外因药品不良反应被暂停销售的
B:在境外因药品不良反应被暂停使用的
C:在境外因药品不良反应被暂停撤市的
D:在境外发生的文献报道的严重药品不良反应
答案：D

3.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
A:未经执业药师复核零售第二类精神药品
B:向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品
C:调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
D:没有处方销售第二类精神药品
答案：B

4.四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A:淡绿色
B:淡红色
C:淡黄色
D:白色
答案：B

5.根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是
A:药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置
B:外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
C:药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
D:药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案：A

6.（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）
A:重点监测级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:非限制使用级抗菌药物
答案：C

7.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。
A:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
B:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
C:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
D:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
答案：B

8.《处方管理办法》规定处方的用量一般
A:不得超过3日
B:不得超过5日
C:不得超过1日
D:不得超过7日
答案：D

9.药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。
A:商品名称
B:批准文号
C:生产日期
D:生产企业
答案：A

10.有关区域性批发企业的说法，错误的是
A:由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准
B:区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C:区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D:区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
答案：A

11.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
A:药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品
B:药品上市许可持有人从事药品零售活动的
C:药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
D:药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品
答案：B

12.根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是
A:某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售
B:某药店销售给儿童变质的药品
C:某医院给老年人超适应症范围使用药品
D:某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药
答案：C

13.下列关于药品标准的说法，错误的是
A:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
B:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准
C:《中国药典》为法定药品标准
D:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案：A

14.在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
A:【注意事项】
B