内部使用重庆市永川区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（突破训练）.docx

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内部使用重庆市永川区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是
A:国家药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C:国家药品不良反应监测中心
D:各级卫生行政部门
答案：C

2.负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是
A:国家药品监督管理部门
B:省级卫生健康管理部门
C:国家卫生健康管理部门
D:省级药品监督管理部门
答案：A

3.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
A:××食药监械经营许××××××××号
B:××食药监械经营备××××××××号
C:×食药监械经营备××××××××号
D:×食药监械经营许××××××××号
答案：B

4.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
A:获得赔偿权
B:公平交易权
C:自主选择权
D:安全保障权
答案：B

5.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A:维生素、矿物质类药品
B:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C:含有国家濒危野生动植物药材的药品
D:人工饲养或栽培的动植物药材
答案：C

6.药品、医疗器械广告不得有的内容是
A:说明治愈率或者有效率
B:按医生处方购买和使用
C:使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
D:医疗用语或者易与药品混淆的用语
答案：A

7.根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当
A:直接到新地区执业，不需办理注册手续
B:需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
C:需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续
D:需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
答案：D

8.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为
A:生产劣药罪
B:销售劣药罪
C:零售劣药罪
D:使用劣药罪
答案：A

9.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A:二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格
B:严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C:医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
D:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权
答案：B

10.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A:1年
B:5年
C:3年
D:2年
答案：C

11.下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是
A:高丽红参
B:枸杞子
C:西红花
D:西洋参
答案：B

12.（2017年真题）根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）
A:四川省某药品批发企业的董事长
B:河北省某药物研究所的研究员
C:广东省某药店零售连锁企业的总经理
D:上海市三甲综合性医院内科的主任医师
答案：B

13.用量小、临床必需的基本药物品种实行
A:定点生产
B:医院直接采购
C:公开招标采购
D:谈判采购
答案：A

14.有关基本药物采购管理的说法，错误的是
A:只监管基本药物的招标工作
B:基本药物采取招采合一、双信封制
C:以省（区、市）为单位的网上药品集中采购
D:实行分类采购
答案：A

15.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A:国食健注第××××××××号
B:国食健注进××××××××
C:国食健注G××××××××
D:国食健注J××××××××
答案：D

16.药品包装或药品使用说明书上
A:生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B:处方药和非处方药
C:非处方药
D:非处方药警示语或忠告语为
答案：A

17.负责国家药品储备管理工作的政府部门是
A:工业和信息化管理部门
B:国家卫生健康委员会
C:人力资源和社会保障部门
D:商务部
答案：A

18.根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A:补充申请
B:进口药品申请
C:仿制药申请
D:新药申请
答案：A

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