内部使用浙江省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库大全附参考答案（突破训练）.docx

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内部使用浙江省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库大全附参考答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）
A:对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B:对行政机关作出的行政处分不服的
C:对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
D:对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
答案：B

2.根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至
A:疫苗有效期满后不少于5年备查
B:超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查
C:不少于5年备查
D:超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
答案：A

3.（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现
A:乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售
B:乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责
C:乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道
D:乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回
答案：D

4.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。
A:情节严重的，撤销药品批准证明文件即可
B:构成犯罪的，追究刑事责任
C:没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款
D:有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
答案：A

5.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A:一级保护野生药材物种的药用部分不得出口
B:经批准可以采猎一级保护野生药材物种
C:禁止采猎一级保护野生药材物种
D:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
答案：B

6.药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是()。
A:作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B:对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
C:告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
D:经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
答案：C

7.（2018年真题）《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）
A:法律
B:地方性法规
C:部门规章
D:行政法规
答案：C

8.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A:公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
B:所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
C:政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
D:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
答案：D

9.某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括
A:药品零售连锁总部
B:药品上市许可持有人
C:药品批发企业
D:药品零售企业
答案：B

10.有关非处方药广告的说法，错误的是
A:忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C:必须标明非处方药专用标识(OTC)
D:不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
答案：A

11.医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
A:一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
B:使用量异常增长的抗菌药物
C:企业违规销售的抗菌药物
D:频繁发生严重不良事件的抗菌药物
答案：A

12.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的
A:真情知情权
B:自主选择权
C:安全保障权
D:公平交易权
答案：A

13.2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员