内部使用贵州省修文县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【含答案】.docx

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内部使用贵州省修文县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【含答案】

第I部分单选题（100题）

1.可以申报医疗机构制剂的是
A:本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
B:本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C:本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
D:本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
答案：A

2.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。
A:含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售
B:地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C:地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D:地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
答案：D

3.负责组织药品注册技术审评的机构是
A:国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
B:国家药品监督管理部门评价中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家药品监督管理部门药品审评中心
答案：D

4.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
A:限功能主治、限剂量、限疗程
B:限功能主治、限剂型、限疗程
C:安全、有效、经济
D:应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
答案：D

5.生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是
A:补充申请
B:新药申请
C:进口药品申请
D:已有国家标准药品的申请
答案：D

6.处方书写规则错误的是
A:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”
B:特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
C:每张处方限于一名患者的用药
D:处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致
答案：A

7.六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。
A:造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的
B:生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的
C:生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的
D:造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
答案：B

8.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（）给予处分，没收违法所得。
A:药品监督管理部门
B:经济综合主管部门
C:卫生健康主管部门或者本单位
D:市场监督管理部门
答案：C

9.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
A:药品生产企业
B:药品说明书
C:注射剂和非处方药
D:药品处方
答案：B

10.以下关于行政许可申请的说法错误的是
A:申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利
B:申请人负有向行政机关提供格式文本的义务
C:行政机关有公示行政许可事项和条件的义务
D:申请人负有提供真实信息的义务
答案：B

11.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于
A:非特殊管理药品处方药
B:麻醉药品
C:第一类精神药品
D:第二类精神药品
答案：A

12.根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当
A:需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续
B:直接到新地区执业，不需办理注册手续
C:需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
D:需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
答案：D

13.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是
A:中药饮片
B:血液制品
C:中成药
D:口服泡腾剂
答案：B

14.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A:特殊用途医疗器械
B: