内部使用贵州省福泉市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库（名师系列）.docx

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内部使用贵州省福泉市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库（名师系列）

第I部分单选题（100题）

1.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
A:永久保存
B:5年
C:2年
D:3年
答案：C

2.行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于
A:声誉罚
B:资格罚
C:人身罚
D:财产罚
答案：B

3.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为
A:淡黄色
B:白色
C:淡红色
D:淡绿色
答案：B

4.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
A:经典名方物质基准
B:毒性中药饮片
C:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D:中药一级保护品种
答案：C

5.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
A:中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格
B:从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C:储存中药饮片应当设立专用库房
D:销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务
答案：D

6.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A:每3日报告
B:每2日报告
C:每日报告
D:每7日报告
答案：A

7.属于二级保护药材物种的是
A:黄连
B:伊贝母
C:诃子
D:蔓荆子
答案：A

8.医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为
A:不超过7日常用量
B:1日常用量
C:不超过3日常用量
D:不超过15日常用量
答案：A

9.有关执业药师管理的说法，错误的是
A:执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
B:执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明
C:执业药师注册证的有效期为5年
D:注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
答案：D

10.国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过
A:3年
B:2年
C:1年
D:5年
答案：A

11.行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全
A:行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B:行政机关负有告知的义务
C:行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
D:行政机关应当允许申请人当场更正
答案：D

12.根据《药品广告审查发布标准》印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为
A:非处方药
B:处方药
C:中药材
D:放射性药品
答案：A

13.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
A:×械注许×××××××××××
B:×械注准×××××××××××
C:×械注进×××××××××××
D:×械注备×××××××××××
答案：A

14.（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A:进口药品上市许可
B:药品检验人员执业许可
C:药品生产许可
D:执业药师执业许可
答案：B

15.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
A:进口药品自首次获准进口之日起5年内
B:代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
C:进口药品自首次获准进口之日起满5年
D:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
答案：D

16.药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期
A:3年
B:1年，但不得少于3年
C:2年
D:1年，但不得少干2年
答案：D

17.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括
A:药品退货管理
B:计算机系统管理
C:环境卫生、人员健康的规定
D:药品有效期管理
答案：A

18.说明书应当列出全部辅料名称的是
A:处方药
B:中成药
C:原料药
D:注射剂
答案：D

19.（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）
A:具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B:具有中药学初级以上专业枝术职称
C:具有中药学中级以上专业技术职称
D:具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
答案：A

20.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。
A:经县以上卫生行政部门批准、登记备案