福建省内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【巩固】.docx

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

福建省内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【巩固】

第I部分单选题（100题）

1.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当
A:办理注销注册手续
B:办理延续注册手续
C:办理首次注册手续
D:办理变更注册手续
答案：D

2.有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是
A:首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同
B:生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准
C:首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
D:生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
答案：C

3.（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）
A:防风
B:羚羊角
C:杜仲
D:当归
答案：C

4.医疗机构的中药制剂可以委托生产的是
A:具有GMP认证证书的药品生产企业
B:持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
C:须同时申请中药制剂委托生产企业
D:经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
答案：D

5.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动
B:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
C:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
D:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书
答案：A

6.可以在大众传播媒介发布广告的药品是
A:曲马多片
B:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）
C:艾司唑仑片
D:含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）
答案：B

7.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（）
A:指定检验
B:注册检验
C:抽查检验
D:复核检验
答案：A

8.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。
A:进口药品上市许可
B:执业药师执业许可
C:药品生产许可
D:药品检察人员执业许可
答案：D

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A:可处2万元以下的罚款
B:可处3万元以下的罚款
C:可处5000元以下的罚款
D:可处五千元以上三万元以下的罚款
答案：B

10.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
A:医疗保障部门
B:市场监督管理部门
C:工业和信息化管理部门
D:发展和改革宏观调控部门
答案：C

11.根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A:7日常用量
B:一次常用量
C:15日常用量
D:3日常用量
答案：C

12.医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A:豫药制字J20090002
B:粤药制字H20090001
C:鲁药制字S20090003
D:国药制字Z20090004
答案：B

13.化学药品《进口药品注册证》证号的格式是
A:H+4位年号+4位顺序号
B:国药准字J+4位年号+4位顺序号
C:国药准字S+4位年号+4位顺序号
D:国药准字H+4位年号+4位顺序号
答案：A

14.下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是
A:在取得者的身份证发放地有效
B:在颁发机关所在省份内有效
C:在取得者的就业所在地有效
D:在全国范围内有效
答案：D

15.下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A:对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B:对民事纠纷的调解或者其他处理行为
C:对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
D:对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
答案：B

16.（2021年真题）甲是药品上市许可持