内部使用贵州省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【】.docx

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内部使用贵州省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库【】

第I部分单选题（100题）

1.根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括
A:负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚
B:负责药品研制环节的许可、检查和处罚
C:负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D:负责药品生产环节的许可、检查和处罚
答案：B

2.负责标定国家药品标准品的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家中医药管理局
C:国家药典委员会
D:省级药品监督管理部门
答案：A

3.首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是
A:国妆特进字J20170056
B:国妆特字G20170020
C:国食健注J20170012
D:食健备J201700001210
答案：D

4.某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。
A:国食健字J+4位年代号+4为顺序号
B:卫食健字+4位年代号第××××号
C:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
D:卫食健字+4位年代号第××××号
答案：C

5.各库房的相对湿度
A:0～30℃
B:2～10℃
C:35%～75%
D:45%～65%
答案：C

6.采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得
A:许可证
B:采伐证
C:采药证
D:狩猎证
答案：C

7.主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A:国家药品不良反应监测中心
B:国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C:国家药品监督管理部门
D:各级卫生行政部门
答案：C

8.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是
A:香水类
B:防晒类
C:祛斑类
D:染发类
答案：A

9.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
A:使用该药品可能引起严重健康危害的药品
B:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
C:已确认为假药或劣药的药品
D:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
答案：D

10.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理
A:特殊使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:非限制使用级抗菌药物
D:重点监测级抗菌药物
答案：C

11.（2015年真题）根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A:阿奇霉素原料药
B:清开灵注射液
C:葡萄糖氯化钠注射液
D:白蛋白注射液
答案：C

12.属于第二类疫苗的是
A:政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
B:省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C:国家免疫规划确定的疫苗
D:由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
答案：D

13.李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。
A:药品不包括兽药和农药
B:药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售
C:药品既能防病治病又能产生不良反应
D:药品需要对症治疗
答案：A

14.取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须
A:从事药学或中药学专业工作满1年
B:从事药学或中药学专业工作满5年
C:从事药学或中药学专业工作满4年
D:从事药学或中药学专业工作满7年
答案：C

15.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A:余某作为直接负责人构成销售假药罪
B:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
C:余某未参与实际经营，不负法律责任
D:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
答案：A

16.药品说