甘肃省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库及答案1套.docx

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甘肃省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库及答案1套

第I部分单选题（100题）

1.执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理
A:变更注册
B:不予注册
C:注销注册
D:再次注册
答案：A

2.销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是
A:血液制品
B:中成药
C:医疗机构制剂
D:中药饮片
答案：A

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A:新的药品不良反应
B:常见药品不良反应
C:严重药品不良反应
D:轻微药品不良反应
答案：C

4.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。
A:白色
B:淡黄色
C:淡红色
D:淡绿色
答案：D

5.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
A:自配中药制剂不按批准的标准配制
B:应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
C:自配中药制剂未经批准
D:委托配制中药制剂未批准
答案：D

6.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行
A:二级保护
B:一级保护
C:限量出口
D:三级保护
答案：A

7.境内第二类医疗器械的注册证编号是
A:国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号
B:国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
C:省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
D:国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号
答案：C

8.有关处方点评的说法，不正确的是
A:门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张
B:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格
C:处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价
D:医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作
答案：B

9.某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
A:黄色、绿色、红色
B:绿色、红色、黄色
C:红色、黄色、绿色
D:红色、绿色、黄色
答案：D

10.下列不属于处方适宜性审核内容的是
A:处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定
B:处方用药与诊断是否相符
C:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物
D:审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品
答案：D

11.应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A:造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
B:风险大于获益的品种
C:提示可能存在质量安全问题的药品
D:存在严重安全风险的品种
答案：B

12.根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（）
A:中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
B:中药饮片在发运过程中必须有包装
C:中药饮片发运包装须附有质量合格标志
D:中药饮片包装必须印有或贴有标签
答案：A

13.参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是
A:特殊医学用途配方食品
B:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
C:体外诊断试剂
D:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
答案：A

14.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。
A:六分之一
B:五分之一
C:三分之一
D:二分之一
答案：D

15.申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人
A:当场更正
B:告知义务
C:受理申请
D:一次性告知
答案：A

16.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
A:销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务
B:中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格
C:从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
D:储存中药饮片应当设立专用库房
答案：A