甘肃省康乐县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库各版本.docx

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

甘肃省康乐县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库各版本

第I部分单选题（100题）

1.根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名
A:5
B:1
C:8
D:3
答案：D

2.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的
A:15倍以上30倍以下
B:10倍以上20倍以下
C:3倍以上5倍以下
D:1倍以上5倍以下
答案：B

3.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货
A:供货单位
B:药品验收记录
C:验收制度
D:通风措施
答案：C

4.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A:医疗机构类别变更
B:法定代表人变更
C:医疗机构名称变更
D:制剂室负责人变更
答案：D

5.医疗机构的中药制剂可以委托生产的是
A:经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
B:须同时申请中药制剂委托生产企业
C:具有GMP认证证书的药品生产企业
D:持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
答案：A

6.根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，全国中药材质量监督抽检覆盖率达到
A:0.8
B:0.6
C:1
D:0.5
答案：C

7.（2018年真题）根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）
A:药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B:药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
C:药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
D:质量管理人员方可负责药品拆零销售
答案：D

8.根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是
A:计算机系统数据录入
B:计算机系统数据复核
C:计算机系统数据更改
D:计算机系统数据库建立
答案：C

9.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A:负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B:药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
C:药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
D:药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
答案：B

10.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于
A:地方性法规
B:行政法规
C:部门规章
D:法律
答案：C

11.执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了
A:尊重患者，平等对待
B:依法执业，质量第一
C:尊重同仁，密切协作
D:进德修业，珍视声誉
答案：C

12.设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的
A:法定原则
B:信赖保护原则
C:公开、公平、公正原则
D:便民和效率原则
答案：A

13.儿科处方印刷用纸的颜色
A:白色
B:淡绿色
C:淡黄色
D:淡蓝色
答案：B

14.关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A:第一类医疗器械实行注册管理
B:第三类医疗器城实行注册管理
C:港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
D:第二类医疗器械实行注册管办理
答案：A

15.根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是
A:取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业
B:取得第一类精神药品定点经营权的批发企业
C:取得麻醉药品定点经营权的批发企业
D:取得第二类精神药品定点经营权的零售企业
答案：C

16.医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于
A:1年
B:4年
C:3年
D:2年
答案：C

17.《药品生产许可证》正本和副本有效期为
A:3年
B:10年
C:5年
D:7年
答案：C

18.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）
A:生产、销售假药的
B:生产、销售劣药的
C:药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
D:采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
答案：A

19.某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用
A:不得陈列销售方式
B:分开摆放销售方式
C:专区销售方式
D:开架自选销售方式
答案：B

20.（2017年真题）根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）
A:河北省某药物研究所的研究员
B:四川省