甘肃省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库各版本.docx

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甘肃省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库各版本

第I部分单选题（100题）

1.下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。
A:美沙酮
B:A型肉毒霉素
C:生甘遂
D:阿托品
答案：A

2.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请
A:2年
B:3年
C:5年
D:1年
答案：D

3.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
A:每满1年
B:每年4月1日前
C:每年7月1日前
D:每满5年
答案：A

4.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A:中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
B:药品生产企业生产中药饮片的全过程
C:药品生产企业生产中成药的全过程
D:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
答案：A

5.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
A:办理注销注册手续
B:直接到新地区执业，不需办理注册手续
C:办理变更注册手续
D:办理再注册手续
答案：C

6.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A:进口药品
B:改良型新药
C:仿制药
D:创新药
答案：C

7.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A:药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B:药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
C:药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
D:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
答案：A

8.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A:劣药
B:假药
C:劣药论处
D:假药论处
答案：D

9.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A:外用药与其他药品分开摆放
B:按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
C:处方药、非处方药分区陈列
D:第二类精神药品应当陈列
答案：D

10.根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于
A:侵犯商业秘密行为
B:混淆行为
C:诋毁商誉行为
D:虚假商业宣传行为
答案：B

11.关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是
A:质量合格的药品实行绿色色标
B:质量不合格的药品实行红色色标
C:质量不确定的药品实行蓝色色标
D:质量不确定的药品实行黄色色标
答案：C

12.乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的
A:真情知悉权
B:自主选择权
C:安全保障权
D:公平交易权
答案：D

13.根据《药品管理法》，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是
A:对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分
B:责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款
C:因出具的检验结果不实造成损失的，应承担相应的赔偿责任
D:对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款
答案：D

14.中药二级保护品种的最低保护年限是
A:30年
B:20年
C:7年
D:10年
答案：C

15.（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是
A:胰岛素注射剂
B:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
C:A型肉毒毒素
D:列入兴奋剂目录的利尿剂
答案：A

16.蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是
A:两次有效
B:三