内部使用甘肃省通渭县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库附答案.docx

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内部使用甘肃省通渭县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库附答案

第I部分单选题（100题）

1.唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是
A:销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售
B:零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配
C:需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配
D:零售药店断货，要等几天进货后再告知
答案：B

2.组织制定与修订国家药品标准的机构是
A:国家药典委员会
B:中国食品药品检定研究院
C:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D:CFDA执业药师资格认证中心
答案：A

3.下列不属于A型药品不良反应的是
A:后遗效应
B:变态反应
C:毒性反应
D:继发反应
答案：B

4.药品批发企业质量管理机构负责人
A:执业药师或药师以上专业技术职称
B:专业技术职称
C:执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D:药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
答案：C

5.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B:经批准可以采猎一级保护野生药材物种
C:禁止采猎一级保护野生药材物种
D:一级保护野生药材物种的药用部分不得出口
答案：B

6.化学药品批准文号的格式是
A:国药证字H+4位年号+4位顺序号
B:国药准字S+4位年号+4位顺序号
C:国药准字H+4位年号+4位顺序号
D:国药证字Z+4位年号+4位顺序号
答案：C

7.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是
A:参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付
B:《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分
C:国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付
D:基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类
答案：D

8.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。
A:有效期至××年××月
B:有效期至××××年
C:有效期至××××年××月
D:有效期自分装之日起×年
答案：C

9.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家药品监督管理局药品审核查验中心
C:国家药品监督管理局药品审评中心
D:中国食品药品检定研究院
答案：C

10.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料
A:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
D:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
答案：C

11.伪麻黄素属于
A:药品类易制毒性化学品
B:医疗用毒性药品
C:精神药品
D:麻醉药品
答案：A

12.（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）
A:诋毁商誉行为
B:侵犯商业秘密行为
C:混淆行为
D:虚假宣传和虚假交易行为
答案：B

13.列出药品不能应用的人群的说明书项目是
A:【禁忌】
B:【不良反应】
C:【注意事项】
D:【成分】
答案：A

14.应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
A:药品经营企业
B:药品生产企业
C:医疗机构
D:药品研发机构
答案：D

15.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是
A:至少1年
B:至少5年
C:至少3年
D:至少2年
答案：B

16.负责审定考试科目、考试大纲的