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内部使用甘肃省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全带答案（实用）

第I部分单选题（100题）

1.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是
A:间歇生产的原料药
B:口服或外用的固体、半固体制剂
C:口服或外用的液体制剂
D:连续生产的原料药
答案：B

2.（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A:国家药品监督管理部门
B:县级药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
答案：C

3.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。
A:第二类精神药品
B:乙类非处方药
C:甲类非处方药
D:处方药
答案：A

4.生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为
A:对人体健康造成轻度危害
B:足以严重危害人体健康
C:后果特别严重
D:其他特别严重情节
答案：C

5.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后
A:3年
B:2年
C:1年
D:4年
答案：C

6.国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）
A:黑体字警示语
B:“不推荐在该疾病流行季节使用”
C:免费
D:“在药师指导下购买和使用”
答案：C

7.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格
A:3年内
B:6个月
C:1年内
D:3个月
答案：B

8.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是
A:生产和上市后研究
B:临床前研究阶段
C:Ⅱ期临床实验
D:Ⅰ期临床实验
答案：C

9.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A:5年
B:6个月
C:3年
D:30日
答案：D

10.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A:在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B:在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发
C:邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
D:在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
答案：A

11.在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）
A:医疗用毒性药品
B:含麻黄碱类复方制剂
C:含兴奋剂药品
D:国家免疫规划症
答案：B

12.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）
A:规范性文件
B:行政法规
C:法律
D:部门规章
答案：D

13.药品生产者假冒他人的注册商标属于
A:虚假宣传行为
B:混淆行为
C:诋毁商誉行为
D:侵犯商业秘密行为
答案：B

14.甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。
A:氢可酮
B:戊巴比妥
C:地西泮
D:黄芪建中丸
答案：D

15.下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。
A:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
B:破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C:同一批号的药品应当全部检查最小包装
D:每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
答案：C

16.（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门
A:国家食品药品监督管理总局
B:工业和信息化部
C:商务部
D:国家卫生与计划生育委员会
答案：C

17.下列情形应按假药论处的是
A:变质的
B:被污染的
C:不注明生产批号的
D:擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
答案：A

18.（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是
A:经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
C:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
D:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
答案：C

19.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为
A:7年、10年
B:20年、30年
C:10年、10年
D:7年、7年
答案：D

20.疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
A:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
B:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
C:药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
答案：B

21.2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的