山东省兰陵县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附参考答案（突破训练）.docx

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山东省兰陵县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附参考答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A:外用药品和非处方药
B:含特殊药品复方制剂和兴奋剂
C:医疗用毒性药品和放射性药品
D:麻醉药品和精神药品
答案：B

2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是
A:人力资源和社会保障部门
B:国家卫生健康委员会
C:商务部
D:工业和信息化管理部门
答案：B

3.行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误
A:行政机关应当允许申请人当场更正
B:行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
C:行政机关负有告知的义务
D:行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
答案：A

4.药品成分的含量不符合国家药品标准的是
A:假药
B:药品
C:劣药
D:新药
答案：C

5.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
A:医疗机构药剂科主任负责
B:医疗机构负责人负责
C:医疗机构制剂室主任负责
D:医疗机构制剂室专人负责
答案：D

6.有关非处方药广告的说法，错误的是
A:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B:忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
C:不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
D:必须标明非处方药专用标识(OTC)
答案：B

7.申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A:新药申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:进口药品申请
答案：A

8.应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A:风险大于获益的品种
B:造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
C:存在严重安全风险的品种
D:提示可能存在质量安全问题的药品
答案：A

9.（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
A:指定检验
B:评价抽验
C:注册检验
D:监督抽验
答案：D

10.关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是
A:含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装
B:含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的
C:药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
D:复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售
答案：D

11.A型药品不良反应的发病机制是
A:与正常药理作用无关，与剂量无关
B:因药理作用增强所致，与剂量有关
C:多在长期用药后，潜伏期长
D:发病机制尚不清楚
答案：B

12.（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A:A型肉毒毒素
B:阿托品
C:美沙酮
D:生甘遂
答案：C

13.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库
A:黄色
B:蓝色
C:红色
D:绿色
答案：D

14.根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。
A:药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集
B:各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会
C:药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
D:药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
答案：A

15.根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为
A:红色
B:绿色
C:橙色
D:黄色
答案：D

16.下列说法不正确的是（）
A:广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告
B:经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密
C:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
D:经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品
答案：B

17.基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A:中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B:基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳