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内部使用甘肃省舟曲县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全带答案（A卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是
A:大专以上药学学历
B:中专以上药学或者相关专业学历
C:大专以上药学或者相关专业学历
D:本科以上药学或者相关专业学历
答案：C

2.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A:药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
B:企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
C:企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量
D:购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
答案：A

3.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
A:药理毒理研究
B:药品再注册
C:Ⅰ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
答案：D

4.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A:药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
B:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样
C:药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
D:麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
答案：B

5.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。
A:指导药品临床试验
B:分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
C:指导临床合理用药
D:制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
答案：A

6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A:罕见的药品不良反应
B:常见的药品不良反应
C:新的和严重的药品不良反应
D:所有的药品不良反应
答案：C

7.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是
A:“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B:自动售药机可以销售所有非处方药品
C:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改
D:处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。
答案：C

8.药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
答案：A

9.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A:前6个月
B:前15日
C:15日后
D:前30日
答案：A

10.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()
A:尊重患者、平等相待
B:进德修业、珍视声誉
C:诚信服务、一视同仁
D:在岗执业、标识明确
答案：B

11.根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是
A:经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为
B:从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者
C:在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定
D:经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业