江苏省赣榆区内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全带答案AB卷.docx

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江苏省赣榆区内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全带答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为
A:生产者的权利
B:经营者的义务
C:消费者协会的义务
D:消费者的权利
答案：D

2.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会
A:制定国家基本药物药品标准
B:制定国家基本药物全国零售指导价
C:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
D:审核国家基本药物目录
答案：B

3.某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A:药品生产流通管理体制
B:药品储备制度
C:国家基本药物制度
D:药品质量保障体系
答案：C

4.根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是
A:处5000元以下罚款
B:处2000元以下罚款
C:处20000元以下罚款
D:处50000元以下罚款
答案：B

5.国家基本药物制度管理的环节不包括
A:基本药物的遴选
B:基本药物的报销
C:基本药物的研制
D:基本药物的定价
答案：C

6.2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。
A:经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书
B:经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书
C:经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书
D:经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书
答案：B

7.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查
A:卫生行政管理部门
B:广电总局
C:工商行政管理部门
D:药品监督管理部门
答案：D

8.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
A:药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
B:药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C:药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D:药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片
答案：A

9.某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。
A:该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
B:该企业如果开展药品