海南省内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（全国使用）.docx

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海南省内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（全国使用）

第I部分单选题（100题）

1.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是
A:取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
B:加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
C:参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
D:对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例
答案：A

2.零售药店不得经营的药品是
A:医疗用毒性药品
B:蛋白酶抑制剂
C:精神障碍治疗药
D:疫苗
答案：D

3.（2021年真题）根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是
A:省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
B:按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
C:已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D:一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
答案：D

4.负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理局药品审评中心
C:国家药品监督管理局药品评价中心
D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案：B

5.（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）
A:道地药材
B:野生或半野生药用动植物
C:鲜用药材
D:自采自种自用中草药
答案：A

6.对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是
A:标准复核
B:样品检验
C:监督抽检
D:评价抽检
答案：A

7.药品生产企业的药品销售凭证应当
A:保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
B:保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
C:保存3年以上
D:保存2年以上
答案：A

8.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的
A:书面指示
B:签字警告
C:书面说明
D:口头提醒
答案：D

9.（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
A:企业质量负责人
B:法定代表人或企业负责人
C:质量管理人员
D:企业质量管理部门负责人
答案：A

10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是
A:自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
B:经国家药品监督管理部门批准
C:申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D:经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品
答案：C

11.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于
A:四级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:一级召回
答案：D

12.经营实行备案管理的是
A:第一类医疗器械
B:第三类医疗器械
C:第二类医疗器械
D:所有医疗器械
答案：C

13.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A:国家卫生和计划生育委员会
B:国家中医药管理局
C:工业和信息化管理部门
D:国家食品药品监督管理总局
答案：C

14.（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）
A:重点监测级抗菌药物
B:非限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:限制使用级抗菌药物
答案：C

15.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是()。
A:化学原料药
B:生化药品
C:兽药
D:血液制品
答案：C

16.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
A:只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
B:合法药品
C:需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D:按假