内部使用河北省古冶区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库带答案.docx

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内部使用河北省古冶区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库带答案

第I部分单选题（100题）

1.（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是
A:地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B:含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
C:地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D:地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
答案：B

2.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由
A:由最先立案的行政机关管辖
B:违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
C:由最先受理的行政机关管辖
D:报请共同的上一级行政机关指定管辖
答案：B

3.根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名
A:1
B:3
C:5
D:8
答案：B

4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检
A:企业主要负责人
B:质量管理机构
C:质量领导组织
D:药品养护组织
答案：D

5.《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为
A:白色
B:淡绿色
C:淡红色
D:淡黄色
答案：B

6.《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品
A:应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B:必须与其制剂生产严格分开
C:必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D:应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
答案：C

7.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括
A:情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照
B:情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证
C:由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款
D:情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动
答案：D

8.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围
A:属于《药物经营许可证》许可事项变更
B:属于《药物经营许可证》登记事项变更
C:属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
D:属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
答案：D

9.应是执业药师
A:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
B:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
C:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
D:大中型药品零售企业的质量负责人
答案：B

10.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是
A:国家卫生行政部门
B:国家药品监督管理部门
C:地市级卫生行政部门
D:省级药品监督管理部门
答案：B

11.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。
A:该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B:该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
C:该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
D:该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求
答案：D

12.不得在市场销售或者变相销售的药品是
A:医疗机构配制的制剂
B:中药
C:处方药
D:首次在中国销售的药品
答案：A

13.全部属于行政处罚的是
A:警告.罚金.没收非法财物
B:降级.撤职.拘役
C:没收违法所得.责令停产停业
D:警告.记过.记大过
答案：C

14.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）
A:药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样
B:非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品
C:具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂
D