贵州省天柱县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题及答案【名师系列】.docx

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贵州省天柱县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题及答案【名师系列】

第I部分单选题（100题）

1.生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的
A:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产
C:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D:处三年以下有期徒刑
答案：A

2.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询
A:【不良反应】
B:【注意事项】
C:【禁忌】
D:【成分】
答案：B

3.正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为，药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是
A:适当减少或者免除举报检查的项目
B:适当减少或者免除专项检查的项目
C:采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒
D:在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续
答案：D

4.近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。
A:药品广告的内容必须真实、合法
B:药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
C:药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
D:药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
答案：B

5.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过
A:实行最高出厂价格和最高零售价格管理
B:实行集中挂网，由医院直接采购
C:建立公开透明.多方参与的价格谈判机制
D:定点生产.议价采购
答案：D

6.根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A:进口药品申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:新药申请
答案：C

7.《中华人民共和国反不正当竞争法》属于
A:部门规章
B:法律
C:行政法规
D:地方性法规
答案：B

8.某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
A:白色
B:淡红色
C:淡绿色
D:淡黄色
答案：C

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
A:凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B:凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
C:凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
D:凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
答案：A

10.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是
A:擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
B:经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
C:利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
D:抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
答案：B

11.互联网药品信息服务分为（）。
A:一般药品与特殊药品两类
B:经营性与非经营性
C:处方药与非处方药两类
D:面向公众与面向专业人员两类
答案：B

12.属于各省市出台的药品管理地方性法规的是
A:《药品管理法实施条例》
B:《药品非临床研究质量管理规范》
C:《药品管理法》
D:《吉林省药品监督管理条例》
答案：D

13.负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是
A:药剂科主任
B:质量管理组织负责人
C:主管药学工作的副院长
D:医院药事会主任
答案：B

14.药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于
A:抽查检验
B:注册检验
C:复验
D:指定检验
答案：A

15.某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
A:2014?
B:2015?
C:2016?
D:2013?
答案：C

16.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A:注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C:非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
D:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
答案：D

17.申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）
A:制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B:作为处方药使用时的安全性
C: