轮状病毒检测试剂卡、试剂盒及其用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107884584A(43)申请公布日2018.04.06(21)申请号201711058959.0(22)申请日2017.11.01(71)申请人上海凯创生物技术有限公司地址201317上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路(72)发明人丁晓辉(74)专利代理机构上海光华专利事务所(普通合伙)31219代理人李艳许亦琳(51)Int.Cl.G01N33/577(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图1页(54)发明名称轮状病毒检测试剂卡、试剂盒及其用途(57)摘要本发明涉及乳胶法免疫层析领域，具体涉及一种轮状病毒检测试剂卡，包括依次排列的加样垫片、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫片；其中，所述玻璃纤维素膜上含有乳胶颗粒-第一抗轮状病毒抗体和乳胶颗粒-测试抗原；所述硝酸纤维素膜上依次设置有第一测试线、第二测试线和控制线；所述第一测试线包被了第二抗轮状病毒抗体；所述第二测试线包被了轮状病毒抗原；所述控制线包被了所述测试抗原的抗体。CN107884584ACN107884584A权利要求书1/1页1.一种轮状病毒检测试剂卡，其特征在于，包括依次排列的加样垫片、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫片；其中，所述玻璃纤维素膜上含有乳胶颗粒-第一抗轮状病毒抗体和乳胶颗粒-测试抗原；所述硝酸纤维素膜上依次设置有第一测试线、第二测试线和控制线；所述第一测试线包被了第二抗轮状病毒抗体；所述第二测试线包被了轮状病毒抗原；所述控制线包被了所述测试抗原的抗体。2.根据权利要求1所述的轮状病毒检测试剂卡，其特征在于，所述测试抗原为兔IgG；所述测试抗原的抗体为羊抗兔IgG。3.根据权利要求1所述的轮状病毒检测试剂卡，其特征在于，所述第一抗轮状病毒抗体和/或所述第二抗轮状病毒抗体为单克隆抗体。4.根据权利要求1所述的轮状病毒检测试剂卡，其特征在于，所述乳胶颗粒-第一抗轮状病毒抗体中的乳胶颗粒和第一轮状病毒抗体通过化学偶联连接，和/或，所述乳胶颗粒-测试抗原中的乳胶颗粒和测试抗原通过化学偶联连接。5.如权利要求1-4任一项所述轮状病毒检测试剂卡的制备方法，包括如下步骤：1)在玻璃纤维素膜上喷点乳胶颗粒-第一抗轮状病毒抗体和乳胶颗粒-测试抗原的混合溶液；2)使用第一预处理液对将要喷点的T1线所对应的硝酸纤维素膜进行第一预处理，并在第一预处理后的硝酸纤维素膜喷点第二抗轮状病毒抗体溶液；3)使用第二预处理液对将要喷点的T2线所对应的硝酸纤维素膜进行第二预处理，并在第二预处理后的硝酸纤维素膜喷点轮状病毒抗原溶液；4)在预设位置的硝酸纤维素膜上喷点测试抗原的抗体溶液。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，还包括以下特征中的任一项或多项：所述第一预处理液为含有1.5-2g/L精氨酸、1.2-1.5g/L邻苯二甲酸氢钾、0.3-0.5g/L氢氧化钠、2-2.5g/L柠檬酸的水溶液；所述第二预处理液为含有2-2.5g/L天冬酰胺、0.5-0.7g/L磷酸氢二钠、3-4g/L鼠李糖、3-3.5g/L甘氨酸的水溶液。7.如权利要求1-4任一项所述的轮状病毒检测试剂卡在制备轮状病毒检测试剂盒中的用途。8.根据权利要求7所述用途，其特征在于，所述用途具体为使用所述轮状病毒检测试剂盒对样品中的轮状病毒抗原进行检测。9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述用途具体包括：第一测试线的值与第二测试线的值之间的比值，和/或第一测试线的值与控制线的值之间的比值，用于获得轮状病毒含量；其中，所述第一测试线的值由第一测试线富集的乳胶颗粒所呈现的颜色亮度获得、所述第二测试线的值由第二测试线富集的乳胶颗粒所呈现的颜色亮度获得、所述控制线的值由控制线富集的乳胶颗粒所呈现的颜色亮度获得。10.一种轮状病毒检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的轮状病毒检测试剂卡。2CN107884584A说明书1/9页轮状病毒检测试剂卡、试剂盒及其用途技术领域[0001]本发明涉及乳胶法免疫层析领域，具体涉及轮状病毒检测试剂卡、试剂盒及其用途。背景技术[0002]所有的免疫诊断试剂，无论是定性还是定量试剂，都是以免疫反应为基础原理，即以抗原和抗体在一定条件下发生特异性结合而产生抗原-抗体复合物，用示踪物标记抗原或抗体，来最终实现对反应产物的检测分析。[0003]现有技术中，免疫诊断试剂卡，设置一条测试线，根据测试线的颜色来确定样本中是否含有病原体抗原。通过一条测试线的颜色进行判断，容易受到环境光亮度和色彩的影响，并且也受用户主观判断的影响，产生较大误差，使得检测结果，特别是定量检测结果准确度较低，为疾病的诊断带来障碍。发明内容[0004]鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种轮状病毒检测试剂卡、试