一种尿酸生化分析干片及其制备方法和试剂盘.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107271500A(43)申请公布日2017.10.20(21)申请号201610218207.5(22)申请日2016.04.08(71)申请人北京德鲁伊医疗器材有限公司地址100162北京市大兴区西红门兴海家园星苑8-1-102室(72)发明人赵天磬朱楠成天胡锴徐杰甘斌汪立力(74)专利代理机构北京思格颂知识产权代理有限公司11635代理人潘珺(51)Int.Cl.G01N27/26(2006.01)G01N21/78(2006.01)G01N35/00(2006.01)B01L9/00(2006.01)权利要求书2页说明书7页附图1页(54)发明名称一种尿酸生化分析干片及其制备方法和试剂盘(57)摘要本发明公开了一种尿酸生化分析干片及其制备方法和试剂盘。其中尿酸生化分析干片从上到下依次包括：分散层、反射层、衔接层、试剂层和支持层；其中：支持层为光学透明基材；试剂层主要由尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂构成；所述衔接层主要由聚N-异丙基稀酰胺构成；反射层主要由白色反光材料构成；分散层主要由粘合的多孔微粒以及表面活性剂构成。尿酸生化分析干片为多层涂膜的干化学试剂，不含液体，全部试验所需的物品都包含在一片干性试剂中，环保且易于保存和携带，并且稳定时间较长，所需的标本量较少，同时能保证检测结果的准确性。CN107271500ACN107271500A权利要求书1/2页1.一种尿酸生化分析干片，其特征在于，从上到下依次包括：分散层、反射层、衔接层、试剂层和支持层；其中：所述支持层为光学透明基材；所述试剂层主要由尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂构成；所述衔接层主要由聚N-异丙基稀酰胺构成；所述反射层主要由白色反光材料构成；所述分散层主要由粘合的多孔微粒以及表面活性剂构成。2.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述试剂层包括：尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂；所述衔接层为聚N-异丙基稀酰胺；所述反射层为白色反光材料；所述分散层为粘合的多孔微粒以及表面活性剂。3.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述试剂层中各组分的含量为：尿酸酶不小于0.018U/cm2、过氧化物酶不小于0.4U/cm2、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑不小于1×10-2mg/cm2、表面活性剂3.2×10-2～4.2×10-2mg/cm2和固定剂1.9～2.4mg/cm2。4.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述固定剂包括：明胶、亲水纤维素衍生物、葡聚糖、琼脂糖、聚乙烯醇和聚丙烯酰胺中的任一种或者上述任意多种组合。5.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述衔接层中聚N-异丙基稀酰胺的含量为2×10-2～5×10-2mg/cm2。6.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述反射层中白色反光材料包括：二氧化钛、硫酸钡或者二者混和物，所述反射层的厚度为10～500μm。7.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述分散层中的多孔微粒为二氧化钛、硫酸钡、氧化锌、氧化铅、硅藻土、微晶纤维素或其中任意几种混合物的微粒。8.如权利要求7所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述微粒之间通过醋酸纤维粘合。9.如权利要求7所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述微粒的直径为1-7μm，所述分散层的层厚30～500μm，孔隙率25％～95％。10.如权利要求7所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述多孔微粒为二氧化钛时，所述二氧化钛和表面活性剂的质量比为：200:1～30:1。11.如权利要求1所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述光学透明基材为玻璃、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯或者聚酯。12.如权利要求1-11任一项所述的尿酸生化分析干片，其特征在于，所述尿酸生化分析干片还包括：上外框和下外框，所述上外框位于所述分散层之上，所述下外框位于所述支持层之下，且所述上外框和下外框之间粘接。13.一种试剂盘，其特征在于，所述试剂盘上有至少一个如权利要求1-12任一项所述的尿酸生化分析干片。14.一种尿酸生化分析干片的制备方法，其特征在于，包括：将尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂溶解于缓冲液之中，将生成的混合物涂覆于光学透明基材上，冷冻干燥后生成试剂层；将聚N-异丙基稀酰胺水溶