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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115855927A(43)申请公布日2023.03.28(21)申请号202310023723.2B32B27/34(2006.01)(22)申请日2023.01.09B32B27/08(2006.01)B32B17/02(2006.01)(71)申请人中国人民武装警察部队特色医学中B32B17/10(2006.01)心B32B33/00(2006.01)地址300162天津市东丽区成林道220号B32B37/00(2006.01)(72)发明人王振国孙圣凯李正超苏彬B32B38/00(2006.01)李超陈旭义胡金朋杜振华(74)专利代理机构北京壹川鸣知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11765专利代理师王玉霜(51)Int.Cl.G01N21/78(2006.01)G01N33/52(2006.01)B32B27/36(2006.01)B32B27/28(2006.01)权利要求书2页说明书6页附图2页(54)发明名称一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片及其制备方法,包括上卡壳、下卡壳以及卡放在两者之间的多层膜;上卡壳的中间部位开设有用于观测反应结果的测试孔,上卡壳内侧面的中部开设有用于安放多层膜的凹槽;下卡壳的中间部位开设有用于滴加样品的加样孔;多层膜包括依次由下往上迭合的透光层、辅助层、滤血层以及扩散层。本发明的有益效果是:采用透光层和辅助层迭合的结构,试剂稳定性好,显色强度高,均匀度好,减少了加样端测定产生的气泡造成的干扰,可使用全血、血清、血浆作为标本,能够提高测试的准确度和精密度,且所制备的干化学试剂片结构简单,便于使用。CN115855927ACN115855927A权利要求书1/2页1.一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:包括上卡壳(1)、下卡壳(2)以及卡放在两者之间的多层膜(3);所述上卡壳(1)与下卡壳(2)之间通过凹凸槽卡扣连接,所述上卡壳(1)的中间部位开设有用于观测反应结果的测试孔(11),且所述上卡壳(1)内侧面的中部开设有用于安放多层膜(3)的凹槽(12),所述下卡壳(2)的中间部位开设有用于滴加样品的加样孔(21);所述多层膜(3)包括依次由下往上迭合的透光层(31)、辅助层(32)、滤血层(33)以及扩散层(34)。2.根据权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:所述多层膜(3)的透光层(31)选用聚乙烯PE、聚氯乙烯PVC、聚丙烯PP、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚碳酸酯PC。3.根据权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:所述多层膜(3)的辅助层(32)选用聚醚砜PES膜、硝酸纤维素膜、聚砜膜、玻纤膜。4.根据权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:所述多层膜(3)的滤血层(33)选用玻纤膜、硝酸纤维素膜、聚砜膜、聚醚砜膜。5.根据权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:所述多层膜(3)的扩散层(34)选用尼龙膜、聚四氟乙烯膜。6.根据权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:所述透光层(31)和辅助层(32)上分布有反应试剂,所述反应试剂包括水溶性高分子材料、缓冲体系、底物、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶、色原、激活剂、稳定剂,具体包括:水溶性高分子材料采用明胶、羟丙基甲基纤维素或醋酸纤维素,浓度为50g/L‑180g/L;缓冲体系采用磷酸盐缓冲液、Tris‑HCL或Good's缓冲液,浓度为0.05M‑1.5M,反应最佳pH值在6.3‑7.8;底物采用L‑丙氨酸和α‑酮戊二酸钠、L‑丙氨酸的浓度为0.5M‑2.0M、α‑酮戊二酸钠浓度为5mM‑100mM;丙酮酸氧化酶的适宜浓度为30‑150U/ml;激活剂采用Mg2+,Mg2+的浓度为1.0g/L‑4.0g/L;酶稳定剂采用二糖、多糖类或蛋白类稳定剂,重量浓度为0.1%‑2.0%;过氧化物酶浓度为30‑150U/ml;色原作为指示剂,优选色原强吸收处波长不同于样本的强吸收处的波长,优选波长为610‑650nm的色原,浓度为0.03%‑0.6%。7.根据权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片,其特征在于:滴加于所述加样孔(21)内的样品包括定量全血或血清、血浆,且样品中的丙氨酸氨基转移酶催化底物L‑丙氨酸和α‑酮戊二酸钠,产生L‑谷氨酸和丙酮酸。8.一种基于权利要求1所述的一种丙氨酸氨基转移酶干化学试剂片的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括以下步骤:步骤一、使用涂布机将配置好的显色液和底物溶液分别涂布在透光层(31)和辅助层(32)上,30‑50℃真空干燥;步骤二、依次将晾干的透光