2022年软镜行业发展现状及未来前景分析.docx

2022年软镜行业发展现状及未来前景分析内窥镜凭借优势已成为医学技术重要的发展方向之一，产品主要分为软镜和硬镜。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，可以通过自然腔道或人工建立的通道对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建等操作。与传统医学相比，具备更高的诊疗效率和效果，创伤小、恢复快，不易感染，大幅减轻患者痛苦，代表医学技术发展的一个重要方向。根据内窥镜镜体的软硬程度，可以分为软性内窥镜（软镜）和硬管内窥镜（硬镜），前者主要是可以通过人体自然腔道（食道、肠道等）随意弯曲的内窥镜，而后者需借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔隙的不可弯曲的内窥镜。软镜发展经历4个阶段，设备以主机和镜体为核心。软镜发展大致经历4个阶段，分别为1）硬管式内窥镜（20世纪30年代以前）、2）半可屈式内窥镜（30年代至50年代）、3）纤维内窥镜（60年代至80年代）、4）电子内窥镜（80年代至今），其中60年代纤维内镜已经具备目前软镜拥有的诊疗功能，但在成像、色彩、分辨率方面仍有较大不足，80年代以来随着CCD、CMOS等传感器的运用，才真正进入电子内窥镜时代，软镜使用范围大幅扩大。从整机构成看，电子软镜设备主要包括三个部分：内镜主机（图像处理器和光源）、镜体（胃镜、肠镜等）和配套周边产品（CO2送气装置、内镜送水泵、监视器等），其中主机和镜体为核心。从电子软镜原理看，主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后，在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。软镜的临床运用主要包括诊断和治疗。运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查的和治疗。在诊断领域，以胃镜、肠镜检查为主，在治疗领域，主要包括息肉切除、EMR、ESD、ERCP等手术，未来有望拓展到NOTE手术。全球软镜规模稳健增长，三家日本企业占据绝对份额。由于内镜诊疗相比传统诊疗的优势，全球软镜市场稳健增长，援引招股书数据，从2015年的83.4亿美元增长到2019年的118.5亿美元，年复合增长率为9.2%，高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，预计到2024年全球软镜市场规模将达到184亿美元。从竞争格局，软性内窥镜生产企业在全球范围集中度较高，三家日本企业奥林巴斯（65%）、宾得医疗（14%）和富士胶片（14%）合计份额超过90%，占据垄断地位。图：全球软镜市场规模及增速国内胃镜、肠镜诊疗开展率仍有提升空间，内镜医师数量远低于发达国家。根据《消化内镜技术发展报告》统计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距，其中2012年中国胃镜开展率为1664人/10万，与德国2006年水平相当，和日本2011年8571人/10万的水平存在5倍差距；在肠镜领域，中国2012年开展率为436人/10万，远低于美国2009年3725人/10万的开展量。中国胃、肠镜渗透率较低的原因和国内内镜医师数量偏低有关，2018年国内内镜医师数量为22人/百万，远低于日本250人/百万的水平，提升空间巨大。国内软镜市场国产化较低，公司作为国产龙头有望受益于进口替代。根据招股书，2019年国内软镜市场规模约53.5亿元，近年来维持稳健增长，预计2025年有望达到81.2亿元。从格局看，国内市场以日本企业为主，奥林巴斯独占市场8成份额左右，其余富士、宾得亦占据较大份额，公司作为国产龙头，2018年市场份额为2.5%，随着2019年公司收入大幅增长，预计国内市场份额提升到3%。总体上内镜国产率约5-10%，仍处于较水平，预计公司后续将持续受益于进口替代。高端软镜产品AQ-200性能比肩国外龙头，价格具备优势内窥镜设备为公司核心业务，其中镜体贡献6成占比。内窥镜设备占公司收入比重为85-90%，是公司核心的业务，2021H1收入1.3亿元，同比增长59.7%，疫情后恢复高增长。从构成看，内窥镜设备收入以软性内窥镜镜体为主，2021H1占比61.6%，近年来呈现比重提升的态势，软性内窥镜主机近年来占比逐渐下降，2021H1占比21.4%。高端产品AQ-200产品占比提升驱动内窥镜设备综合毛利率逐步提升。2017~2020年公司内窥镜设备毛利率分别为64.8%、67.2%、71.3%、70.2%，总体看毛利率逐步提升，主要因为内窥镜镜体占比提升，并且毛利率为79.7%，远高于主机72.6%和周边设备41.5%的毛利率。分产品看，高端产品AQ-200系列于2018年9月取得注册证，作为公司首款高清光通内窥镜，凭借稳定的质量与创新性的功能设计迅速抢占中高端用户市场，同时随