2022年软镜行业发展现状及未来趋势分析.docx

2022年软镜行业发展现状及未来趋势分析1、软镜：日系三大企业强势垄断的高成长赛道1.1、全球软镜市场高景气，日系三大企业市占率超90%消化内镜下的微创外科手术术式进入了快速发展期。与传统外科手术比，内镜下微创手术结合医学影像系统与先进医疗器械，具有创伤小、术后恢复快、术中风险和术后并发症风险低等优势。20世纪70年代，日本使用内镜息肉切除术治疗有蒂或亚蒂的早期胃癌。20世纪80年代，日本出现内镜黏膜切除术（EMR），在病变下方黏膜下注射生理盐水，抓钳提起病变组织，经内镜孔道插入圈套器后切除病变组织。20世纪90年代末，日本在EMR基础上创造内镜下黏膜剥离术（ESD）并用于早期食管癌、早期胃癌、间质瘤及结肠早期肿瘤的诊断和治疗。经过多年发展，EMR、ESD已逐渐成为在世界范围内被广泛接受的消化道早癌及癌前病变的内镜治疗策略。另外，内镜粘膜下肿瘤挖除术（ESE）、内镜下食管括约肌切开术（POEM）、内镜粘膜下隧道肿瘤切除术（STER）、内镜逆行性阑尾炎治疗术（ERAT）、胃肠镜下全层切除术（EFR）等临床新术式也方兴未艾，临床术式的创新对内镜提出了更高的性能和技术要求。内镜下微创手术的兴起与普及，对软镜尤其是软性消化内镜的快速发展创造了市场需求基础，全球软镜市场高景气。据澳华内镜招股书，2019年全球软镜市场规模预计为118.5亿美元，2015-2019年复合增长率为9.18%。若以此增速增长，预计到2024年，软镜市场规模有望达到184亿美元。全球软镜市场被日系三大企业垄断。据GBIResearch、前瞻，2018年全球软镜市场，奥林巴斯占据65%市场份额，宾得和富士分别占据14%市场份额。日系三大企业凭借先发优势和成熟技术优势占据全球超过90%市场份额。1.2、中国软镜市场有望快速扩容，奥林巴斯一家独大据《中国卫生统计年鉴》，2018年我国公立医院消化系疾病出院902万人，2012-2018年复合增长率20.07%，处于高发阶段。我国也是消化系肿瘤高发国家，2015年新发恶性肿瘤393万人，消化道肿瘤中胃癌、结直肠癌和食管癌发病104万人，占比26%，男性发病前10位中，消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第2、4、5位，女性发病前10位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第3、5、9位。根据《消化内镜技术发展报告》统计，我国胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家均存在不小差距。对比各国胃镜开展率，美国胃镜开展率最高，中国2012年与德国2006年开展率相当，但与美国差距较大；对比各国肠镜开展率，美国肠镜开展率最高达3,725人/10万人，中国肠镜开展率436人/10万人，差距巨大。消化系恶性肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长，行业共识解决的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查，而内镜取活检是确诊“金标准”。2018年“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动，项目启动后争取每年筛查1,000-2,000万人，计划依托筛查在2030年将我国胃肠道早癌诊断率提高到20%，胃肠道癌5年生存率提高至50%。开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，有利于软镜普及与推广，中国市场有望迅速扩容。据澳华内镜招股书，2019年中国软镜市场规模约53.4亿元，2015-2019年复合增长率为16.79%，随胃镜、肠镜开展率提升、消化道早癌筛查普及，未来国内软镜市场将继续保持较快增长，预计2025年达到81.2亿元。中国软镜市场奥林巴斯市占率超8成，处于绝对优势地位，且高于其在全球的平均水平。奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市场占有率合计约为95%。国内企业中，澳华内镜2018年市场占有率约为2.5%，预计2019年占有率提升至3%。图：2018年中国软镜市场竞争格局2、软镜行业技术迭代与突破，国产厂商有望强势崛起软镜集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体，核心技术主要有图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术（包括降噪技术、边缘增强技术等）。CMOS对CCD的替代化解了日系企业图像传感器技术封锁，为国产厂家弯道超车提供可能。部分国内企业在镜体设计与集成方面已达行业领先水平，图像处理方面持续突破，国产产品技术优势、高性价比优势不断提升，进口替代逻辑进一步打开。2.1、图像传感器：CMOS替代CCD成主流，为国产厂商弯道超车提供可能图像采集是内窥镜图像显示系统清晰成像的前提，因此是软镜核心部件之一，主要有CCD图像传感器（ChargedCoupledDeviceImageSensor，电荷耦合器件图像传感器）和CMOS图像传感器（ComplementaryMetal-Oxide-SemiconductorImageSensor，互补金属氧化物半导体图像传感器）两大类。CCD图像传感器中感光元件接受的模