一种医用粘合剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105327388A(43)申请公布日2016.02.17(21)申请号201510891554.X(22)申请日2015.12.07(71)申请人莫秀梅地址201620上海市松江区松江新城人民北路2999号申请人东华大学(72)发明人莫秀梅袁柳吴俣哈尼.艾-哈姆沙瑞(74)专利代理机构上海泰能知识产权代理事务所31233代理人黄志达(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种医用粘合剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种医用粘合剂及其制备方法，粘合剂原料包括：醛基化海藻酸钠和氨基化羧甲基壳聚糖。制备方法包括：将等体积的浓度为10％～50％(w/v)的醛基化海藻酸钠溶液与1％～6％(w/v)的氨基化羧甲基壳聚糖溶液混合，席夫碱反应形成水凝胶，即得。本发明中所选用的海藻酸钠和羧甲基壳聚糖均是天然生物材料，无毒、无味、有很好的生物相容性，价格低廉、安全可靠，可通过局部喷洒或原位注射作用于身体任何部位，成本低廉，是市售纤维蛋白胶的理想替代品。本发明的制备方法简单。CN105327388ACN105327388A权利要求书1/1页1.一种医用粘合剂，原料包括：醛基化海藻酸钠和氨基化羧甲基壳聚糖；其中，醛基化海藻酸钠和氨基化羧甲基壳聚糖的质量比为5.00～8.33：1。2.一种医用粘合剂的制备方法，包括：将等体积的浓度为10％～50％w/v的醛基化海藻酸钠溶液与1％～6％w/v的氨基化羧甲基壳聚糖溶液混合，席夫碱反应形成水凝胶，即得到医用粘合剂。3.根据权利要求2所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述醛基化海藻酸钠的制备方法包括：室温避光条件下，将高碘酸钠水溶液加入到海藻酸钠的水溶液中，反应4～6h，透析，冷冻干燥，得到醛基化海藻酸钠。4.根据权利要求3所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠为中粘度580mpa.s海藻酸钠，分子量约为144万，G嵌段比例为40％。5.根据权利要求3所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述高碘酸钠与海藻酸钠的摩尔比例为0.88～1.5：1。6.根据权利要求2所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述氨基化羧甲基壳聚糖的制备方法包括：将乙二胺加入到羧甲基壳聚糖水溶液中，调节pH至5.0，加入水溶性碳二亚胺EDC，37℃反应4～6h，透析，冷冻干燥，得到氨基化羧甲基壳聚糖。7.根据权利要求6所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖脱乙酰度为82％，分子量为约200万。8.根据权利要求6所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖与乙二胺的摩尔比为1：1；羧甲基壳聚糖与水溶性碳二亚胺摩尔比为1：2。9.根据权利要求3或6所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述透析的时间为2～3天；冷冻干燥为先在-80℃冷冻6h，然后放入真空冷冻干燥机中进行冻干。10.根据权利要求2所述的一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述水凝胶的猪皮粘接强度为10～30gfcm-2，凝胶时间20-130秒。2CN105327388A说明书1/4页一种医用粘合剂及其制备方法技术领域[0001]本发明属于化学改性和医用领域，特别涉及一种医用粘合剂及其制备方法。背景技术[0002]据统计，每年有超过1200万的患者伤口需要被治疗。在创伤手术中，传统的方法就是使用机械连接物(如：缝合线，骨钉等)。但它们本身就会对周围组织造成损伤，不适用于复杂的手术。鉴于这些不足，医用粘合剂胶黏剂的出现，以其独特的优势得到了广泛关注。与缝合线相比，粘合剂可以有效止血，使用方便、减少手术时间、无需拆线避免缝合线带来的二次伤害等。近几年，随着现代医学的迅速发展，和政策的倾斜，发达国家政府极力鼓励大型的卫生材料公司开发新型的医用材料。在这一背景下，生物粘合剂领域迅速发展，逐渐打开了各类产品种类多样化、功能独特的局面。[0003]理想的医用胶黏剂应有如下要求：[0004]1、无毒性、无致癌、无致畸和致突变。[0005]2、有良好的生物相容性。[0006]3、无菌且可抑菌。[0007]4、可以在有血液和组织液的潮湿环境下使用。[0008]5、常温常压下可以实现快速粘合。[0009]6、粘合强度及粘合持久性良好，粘合部分具有一定的弹性和韧性。[0010]7、生物可降解。[0011]随着人们生活水平的提高，对医疗手段的无痛、无疤、操作简易型要求越来越高。目前主要的商业化医用粘合剂是α-氰基丙烯酸酯类和血纤维蛋白两大类粘合剂。但α-氰基丙烯酸酯类粘合剂由于粘接的部位过硬，器官表面张力的弹性不够，固化后会产生甲醛从而引发炎症反应等缺点，不适用于体内进行组织粘接