一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113398318A(43)申请公布日2021.09.17(21)申请号202110657309.8(22)申请日2021.06.11(71)申请人上海达华药业有限公司地址202150上海市崇明区长征农场(72)发明人盛红华李蜃吴江翔龚雪琴(74)专利代理机构北京维正专利代理有限公司11508代理人肖照旭(51)Int.Cl.A61L24/02(2006.01)A61L24/06(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书1页说明书10页(54)发明名称一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂(57)摘要本申请涉及粘合剂领域，具体公开了一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂。医用粘合剂的制备方法为：将107室温硫化硅橡胶、白炭黑和二甲基二乙氧基硅烷混炼形成混炼胶；将混炼胶重复混炼6‑8次，得医用粘合剂基料A；烘干，得到医用粘合剂基料B；将医用粘合剂基料B重复混炼3‑5次，得医用粘合剂基料C；将医用粘合剂基料C在140±2℃下反应2.8‑3.2h，反应全程通氮气；加入甲基三乙酰氧基硅烷，在65±2℃下继续反应0.4‑0.6h，反应全程通氮气，出料，即得医用粘合剂成品。本申请的制备方法流程清晰，操作性强，制备出的医用粘合剂具有较好的稳定性。CN113398318ACN113398318A权利要求书1/1页1.一种医用粘合剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1，打开开炼机并调节开炼机两滚筒间距为0.2‑0.5㎜，向开炼机的两滚筒之间加入107室温硫化硅橡胶，当107室温硫化硅橡胶覆盖整个滚筒时，加入白炭黑和二甲基二乙氧基硅烷混炼，107室温硫化硅橡胶、白炭黑和二甲基二乙氧基硅烷混炼形成混炼胶；S2，当混炼胶覆盖整个滚筒时，将混炼胶铲下放置在容器内，然后将容器内的混炼胶再次铲入开炼机的两滚筒之间继续混炼；S3，重复S2步骤6‑8次，得到医用粘合剂基料A；S4，将医用粘合剂基料A在140±2℃下烘干55‑65min，得到医用粘合剂基料B；S5，打开开炼机并调节开炼机两滚筒间距为0.2‑0.5㎜，将医用粘合剂基料B铲入开炼机的两滚筒之间继续混炼；S6，当医用粘合剂基料B覆盖整个滚筒时，将医用粘合剂基料B铲下放置在容器内，然后将容器内的医用粘合剂基料B再次铲入开炼机的两滚筒之间继续混炼；S7，重复S6步骤3‑5次，得到医用粘合剂基料C；S8，将医用粘合剂基料C投入反应釜中，在内温为140±2℃的条件下反应2.8‑3.2h，反应全程通氮气；S9，向反应釜中加入交联剂，在内温为65±2℃的条件下继续反应0.4‑0.6h，反应全程通氮气，出料，即得医用粘合剂成品。2.根据权利要求1所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S9中，所述交联剂的添加量为S8中投入反应釜中医用粘合剂基料C重量的6.8‑7.2%。3.根据权利要求2所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S8中投入反应釜中医用粘合剂基料C重量的称量步骤为：将医用粘合剂基料C铲入不锈钢容器中，对不锈钢容器和医用粘合剂基料C整体称重，记为M1，将医用粘合剂基料C铲入反应釜后，再次对不锈钢容器和不锈钢容器内粘附的医用粘合剂基料C整体称重，记为M2，将S8中投入反应釜中医用粘合剂基料C重量记为M，则M=M1‑M2。4.根据权利要求1所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S9中，所述交联剂为甲基三乙酰氧基硅烷。5.根据权利要求1所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S8和S9中，反应过程中转速设定为150‑180r/min。6.根据权利要求1所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S8和S9中，氮气流量为1‑2L/min。7.根据权利要求1所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S1中，所述107室温硫化硅橡胶在25℃下的粘度为2000‑7000mPa.s，表面硫化时间≤2.0h，细菌、酵母菌和霉菌总数≤100CFU/g。8.根据权利要求1所述的医用粘合剂的制备方法，其特征在于，所述S1中，所述二甲基20203二乙氧基硅烷pH为6.0‑8.0，折光率nD为1.3790‑1.3820，比重d4为0.82‑0.88g/cm。9.一种医用粘合剂，其特征在于，所述医用粘合剂由权利要求1‑8任一所述的医用粘合剂的制备方法制备而成。10.根据权利要求9所述的医用粘合剂，其特征在于，所述医用粘合剂用于封堵避孕埋植剂硅胶管的两端。2CN113398318A说明书1/10页一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂技术领域[0001]本申请涉及粘合剂的技术领域，更具体地说，它涉及一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂。背景技术[0002]皮下埋植避孕法是一种新型的避孕方法，已在全世界推广使用。这种避孕