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一种制备他克莫司软膏的方法.pdf
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一种制备他克莫司软膏的方法.pdf
本发明提供一种制备他克莫司软膏的方法，该方法包括：1、称取折纯后的他克莫司、白蜂蜡、液状石蜡、石蜡、白凡士林、碳酸丙烯酯以及丙二醇，他们的质量比为顺次为1:30:40:30:520:10:10；2、将白蜂蜡与液状石蜡、石蜡混合，加热熔融，混合均匀，获得混合溶液Ⅰ，70℃保温备用；3、将白凡士林加热熔融获得白凡士林溶液，70℃保温备用；4、将丙二醇与碳酸丙烯酯按1:1比例混合均匀获得混合溶液2；5、将他克莫司溶于丙二醇与碳酸丙烯酯的混合溶液中获得混合溶液3，70℃保温备用；6、将混合溶液3分散到白凡士林溶液
2023-06-23
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一种他克莫司软膏的制备方法.pdf
本发明涉及药物制剂技术领域，一种他克莫司软膏的制备方法：一种他克莫司软膏的处方成分比例为：主药：他克莫司0.1％、溶剂：碳酸丙烯酯2％～5％、增稠剂：白蜂蜡3％～4％、润滑剂：液状石蜡10％～12％、硬化剂：石蜡2％～4％和软膏基质：白凡士林70％～80％，该一种他克莫司软膏的制备方法，本技术方案中主药溶液的加入方法，与传统的滴加法相比，加料时间更短，效率更高，与传统的一次加入法相比，所得到的膏体产品中，碳酸丙烯酯溶液的液滴粒径更小、粒径分布范围更小(95％的液滴粒径分布在5—10μm之间，而进口原研产品
2023-06-21
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一种他克莫司软膏及其制备方法.pdf
本发明公开了一种他克莫司软膏及其制备方法，属于制药领域。所述他克莫司软膏，含有以下重量百分比的组分：他克莫司0.03％～0.1％；液体石蜡35％～60％；白凡士林40％～60％；石蜡4％～6％；西蜂蜡5％～7.5％；二氧化钛0.7％～3％；碳酸丙烯酯3％～5％。本发明通过使用高酸值的西蜂蜡和特定的二氧化钛，使他克莫司软膏对热对光更稳定，产品的质量明显提升，改善了用药安全性。本发明中他克莫司软膏的制备工艺使用负压均质的方法，为外用制剂的常规制备方法，简单易行，易于放大生产，具有较强的实用性。
2023-06-21
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一种他克莫司软膏制剂及其制备方法.pdf
本发明是一种他克莫司软膏制剂及其制备方法。该软膏：活性成分为他克莫司；软膏基质包括：石蜡、液体石蜡、白蜂蜡、白凡士林，采用碳酸丙烯酯作为透皮促进剂，同时处方中加入抗氧剂维生素E。该他克莫司软膏的药物含量均匀度和质量稳定性较好，通过高温、光照、冻融留样后，自制样品与市售制剂在高温、冻融条件下稳定性相当，而光照条件下自制样品明显优于市售制剂（普特彼），避免了药品使用过程中，由于涂于皮肤上受光照影响而带来的不良反应，同时本发明所采用的设备、方法简单，较适合于工业化生产。
2023-06-22
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一种他克莫司软膏剂及其制备方法.pdf
本发明提供了一种他克莫司软膏剂及其制备方法，包括以下重量份的成分：他克莫司0.001‑0.1份、轻质液体石蜡1‑17.4份、石蜡0.1‑1份、丙二醇0.1‑7.5份、白凡士林5‑72份、白蜂蜡0.1‑2份和炉甘石粉体0.1‑10份，该制备方法包括以下步骤：（1）在乳化搅拌机的乳化罐中加入处方量的基质成分加热至90℃搅拌20分钟使其完全溶解。通入冷凝水使物料降温至70℃备用；（2）入处方量的丙二醇，磁力搅拌60分钟使药溶解，水浴加热到70℃；（3）将他克莫司溶液加入到同温度软膏基质中，均质；（4）半成品检测
2023-06-18
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