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一种醋酸亮丙瑞林微球制剂及其制备方法.pdf
2023-06-12
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代瑶****zy
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本发明提供了一种醋酸亮丙瑞林微球制剂及其制备方法，包封过程中不涉及导致水溶性多肽微球包封率低及产率低的大体积连续相，形成的初乳液直接供入转盘装置中心的杯状容器，利用转盘高速旋转产生的离心力以及液滴在不同层次转盘表面分散撞击力将初乳液滴破碎，形成目标粒径微球。该方法包封水溶性醋酸亮丙瑞林包封率高达95％以上，收率高达97％，产品质量稳定，可实现连续化及规模化生产。该方法获得微球平均粒径在50μm以下，注射时疼痛效应低，满足临床需求。
2023-06-12
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一种亮丙瑞林微球的制备方法.pdf
本发明公开了一种亮丙瑞林微球的制备方法，包括配制油相、配制内水相、配制外水相、初乳制备、复乳制备、液中干燥等步骤。本发明采用全封闭的在线乳化配合分罐干燥的方式，通过对温度和压力的精确控制，从而有效解决了乳化过程中DCM易挥发、易沸腾的问题，并通过降低了油相粘度，提高了乳化效率，减少了初乳在罐内的残留，提高了产品的整体收率。同时还将亮丙瑞林微球的生产从批次式转变为连续化生产，使小试、中试、生产过度更平滑，车间产能提升的空间更大。
2023-11-19
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一种制备亮丙瑞林微球的方法.pdf
本发明公开了一种制备亮丙瑞林微球的方法：先将分散相中各组分混合混匀，然后分散在少量连续相中，再加入剩余的连续相，挥发溶剂，固化微球，洗涤，收集微球；所述分散相是由以下组分组成的：亮丙瑞林或其盐，可降解聚合物，有机溶剂；所述可降解聚合物选自丙交酯乙交酯共聚物、聚乳酸等；所述有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙醇等；所述连续相中包括以下组分：聚乙烯醇，水。本发明制备的醋酸亮丙瑞林载药微球，尺寸均一，粒径可控，球形度高，释放平缓，无明显突释。微球收率极高，总收率能达到60％以上。无明显的放大效应，十分利于生
2023-06-11
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本发明的目的在于提供一种醋酸亮丙瑞林缓释组合物及其制备方法，所述组合物由药用核心部分和润滑剂部分组成，其中，所述药用核心部分为微型球状，包括醋酸亮丙瑞林、PLA和赋形剂；所述润滑剂为甘露醇。本发明的醋酸亮丙瑞林缓释组合物中润滑剂与药用核心部分为均匀混合状态，将醋酸亮丙瑞林缓释组合物溶于水，过滤将润滑剂和药用核心部分分离，润滑剂被保留在水相中，药用核心部分被滤出。在本发明的药用核心部分中醋酸亮丙瑞林、PLA和赋形剂三者均匀的分布在微型球状内。本发明提供的醋酸亮丙瑞林缓释组合物释放平稳，释放速度均匀。
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一种醋酸亮丙瑞林长效药物制剂组合及其使用方法.pdf
本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种醋酸亮丙瑞林长效药物制剂组合及其使用方法。本发明所述的一种醋酸亮丙瑞林长效药物制剂组合包括分别独立储存的醋酸亮丙瑞林或其类似物、生物可降解聚合物微球和溶剂；所述生物可降解聚合物微球为PLGA与PCL的混合物形成的微球。采用本发明，降低了聚合物的玻璃化温度，降低了药物在释放之初的突释，提高了生物可降解聚合物微球的收率；降低了贮存时聚合物降解的风险，也降低了贮存和运输的温度，节约了贮存和运输的成本；有效的解决了醋酸亮丙瑞林微球的载药量无法提高和现有的醋酸亮丙瑞林凝胶(E
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