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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110787216A(43)申请公布日2020.02.14(21)申请号201911251171.0(22)申请日2019.12.09(71)申请人安徽世茂中药股份有限公司地址236000安徽省亳州市亳菊路888号(72)发明人王振华于萍王具体王利利凡新芝魏明伟周子恒(74)专利代理机构合肥拓进知识产权代理有限公司34149代理人陈喻(51)Int.Cl.A61K36/537(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K125/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种丹参破壁饮片的制备方法(57)摘要本发明公开了一种丹参破壁饮片的制备方法,包括以下步骤:(1)取丹参清洗后干燥破碎得到丹参粗粉;(2)将丹参粗粉加入水中,同时加入复合酶酶解,得到酶解液;(3)将酶解液经反复冻融后送入高压均质机中进行均质处理,得到破壁液;(4)将破壁液经高温喷雾干燥得到粉体,再送入行星式球磨机中球磨,得到丹参超细粉体;(5)将丹参超细粉体经杀菌后加入辅料制粒,即得丹参破壁饮片。本发明所得丹参破壁饮片能够全成分保留,与原传统饮片的物质基础一致、保留中药饮片的属性,同时提高了药物有效成分的溶出速度和溶出率,增加药物的吸收率,提高生物利用度,是保护中药资源的技术进步,能大大缓解当前中药资源极度匮乏的现状。CN110787216ACN110787216A权利要求书1/1页1.一种丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)取丹参清洗后干燥,破碎过80-100目筛,得到丹参粗粉;(2)将丹参粗粉加入到15-20倍质量清水中,加热至40-50℃,并向其中加入酸调节pH至4-5,同时加入复合酶酶解2-4小时,完成后快速升温至80-100℃瞬间钝酶处理,得到酶解液备用;(3)将上述酶解液经反复冻融后送入高压均质机中进行均质处理,完成后取出过滤,得到破壁液备用;(4)将上述破壁液经高温喷雾干燥得到粉体,再送入行星式球磨机中球磨,得到丹参超细粉体;(5)将丹参超细粉体经杀菌后加入辅料制粒,即得丹参破壁饮片。2.根据权利要求1所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,所述步骤2中酸为醋酸或柠檬酸。3.根据权利要求1所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,所述步骤2中复合酶由纤维酶、多酶氧化酶、漆酶复合制成,其加入量按每克丹参粗粉为3500-5500U纤维酶、1500-2000U多酶氧化酶、600-800U漆酶。4.根据权利要求1所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,所述步骤3中酶解液反复冻融的具体步骤如下:(1)将酶解液于0-4℃预冻60-120分钟,再置于-20~-10℃冷冻8-12小时;(2)经冷冻后取出,加水融化完全,再送回-20~-10℃冷冻8-12小时;(3)再次取出加水融化并搅拌均匀,过滤。5.根据权利要求4所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,过滤时使用0.1-0.2μm的醋酸纤维膜。6.根据权利要求1所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,所述步骤3中高压均质机的均质压力控制为100-120MPa,均质1-3次。7.根据权利要求1所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,所述步骤4中球磨时球料比控制为(8-10):1,球磨机转速为450-650转/分钟,球磨时间为90-120分钟。8.根据权利要求1所述的丹参破壁饮片的制备方法,其特征在于,所述步骤4中辅料加入量不超过丹参超细粉体质量的45%。2CN110787216A说明书1/4页一种丹参破壁饮片的制备方法技术领域[0001]本发明属于中药处理技术领域,尤其涉及一种丹参破壁饮片的制备方法。背景技术[0002]中药破壁饮片是将符合《中国药典》要求并具有细胞结构的植物类中药饮片,经现代粉碎技术加工至D90﹤45μm(300目以上)的粉体,加水或不同浓度的乙醇粘合成型,制成30-100目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。中药破壁饮片生产过程中主要技术难题是中药饮片的破壁生产技术,即中药饮片超微粉碎技术。[0003]中药超微速溶饮片是采用超微粉碎等高新技术与传统炮制技术相结合研制而成,是中药用药的一种新的方式,是采用超微粉碎等高新技术与传统炮制技术相结合研制而成,有较好的应用基础和广泛的市场。相对于传统饮片,破壁饮片具有更加明显的优势。不仅保留了传统中药饮片的全部药效成分,更利于服用者对药效成分的完全吸收。采取直接冲服的服药方式,减少了传统中药煎煮环中药在临床用药形式有普通饮片、配方颗粒、中药直服粉末等。但通过普通粉碎方法获得的中药粉末一般粒径在150-180μm之间,服用后往往因粉末粒径过大而其内部成分难以溶出。[0004]丹参为唇形科植物丹参的干燥根和根茎,为常用