三七破壁饮片制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110974860A(43)申请公布日2020.04.10(21)申请号201911424597.1(22)申请日2019.12.31(71)申请人普洱淞茂滇草六味制药股份有限公司地址665000云南省普洱市思茅区木乃河工业园区(72)发明人刘宝周正凤李祥(74)专利代理机构昆明盛鼎宏图知识产权代理事务所(特殊普通合伙)53203代理人许竞雄(51)Int.Cl.A61K36/258(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称三七破壁饮片制备方法(57)摘要本申请公开了一种三七破壁饮片制备方法，包括以下步骤：三七破壁饮片制备方法，包括以下步骤：对鲜三七进行切片、灭菌处理、一次冷冻干燥、破壁、制粒、二次冷冻干燥、整粒后得到所述三七破壁饮片。为最大限度发挥三七“生打”功效即活血化瘀功效，本申请对生三七进行冷冻干燥在交底温度下完成干燥，避免升温后三七熟化，之后采用破壁粉碎制成粉体，该方法可有效保留三七活血化瘀功效并能增加有效成分溶出比例，保留粉体饮片的服用便捷性。CN110974860ACN110974860A权利要求书1/1页1.一种三七破壁饮片制备方法，其特征在于，包括以下步骤：对鲜三七进行切片、灭菌处理、一次冷冻干燥、破壁、制粒、二次冷冻干燥、整粒后得到所述三七破壁饮片；所述灭菌处理包括以下步骤：在臭氧浓度为20～30mg/L，水温为6～13℃的臭氧水中浸泡0.5～1.0h灭菌后，在该臭氧水中清洗三七切片。2.根据权利要求1所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，在所述切片步骤前还包括拣选步骤，所述拣选步骤对所述鲜三七进行挑选，去除鲜三七中非药用部位及杂质。3.根据权利要求1所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，所述一次冷冻干燥步骤包括：将切制的三七药材放入冷冻干燥机中，在-50℃～0℃下干燥24～60h，干燥至含水量≤5％，得到干燥三七片。4.根据权利要求3所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，所述破壁步骤包括：将所述干燥三七片放入WFM-100型超微粉碎震动磨进行破壁打粉，研磨至三七粉粒径满足D90≤45μm时停止，所述超微粉碎震动磨破壁过程中温度≤10℃。5.根据权利要求1所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，所述制粒步骤为将三七破壁粉与溶剂混合制软材后制粒，所述溶剂为水或者乙醇溶液。6.根据权利要求5所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，所述二次冷冻干燥包括：在干燥温度-50℃～0℃下，干燥24～48h，对所述制粒药材进行二次冷冻干燥，干燥至水分≤8％时得所述冻干破壁饮片。7.根据权利要求1所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，包括：采用摇摆式制粒机对所述冻干破壁饮片进行整粒的步骤，所述摇摆式制粒机中筛网为10～20目。8.根据权利要求1所述的三七破壁饮片制备方法，其特征在于，所述方法在D级洁净区内进行操作。2CN110974860A说明书1/4页三七破壁饮片制备方法技术领域[0001]本申请涉及一种三七破壁饮片制备方法，属于破壁饮片领域。背景技术[0002]中药炮制是中国医药遗产的重要组成部分，为了不同适应患者病情和体质，对某些药物需通过炮制来改变或缓和其性能，烧、炼、炮、炙，生熟有定，以达到治疗目的。[0003]生、熟三七粉，制作工艺不同，功效也不同。熟三七止血、抗炎作用降低，而补血养血、扶正固本的作用增强。生三七主要用于治疗跌打损伤、外伤出血等症，并可以防治冠心病、心绞痛、高血脂、高血压、脑中风等心脑血管疾病，也就是“生打熟补”。[0004]随着三七产业的不断发展，市场对三七的需求量不断增大，三七栽培已呈现出由道地产区向非道地产区转移，致使当前市面上出售的三七药用成分较道地产区的低，甚至低于《中华人民共和国药典》规定。[0005]现有三七制粉工艺的地下部分有效成分以人参三醇型皂苷为主，由于其中含醇键，在超过100℃后较易分解失活。[0006]生三七需干燥后进行储存和远距离运输，生三七干燥后，硬度较高无法直接食用，需打碎为粉体后才能食用。而现有粉碎过程中生三七中有效成分性能改变，多已转变为熟三七，生三七打的功效常无法较好保持和发挥。[0007]尤其当三七需要制成破壁饮片时生三七药效成分保护问题一直未得到较好解决。现有三七灭菌方法均需加温，升温后三七有效活性成分易损失，降低产品活性。发明内容[0008]本申请提供了一种用于解决上述技术问题的三七破壁饮片制备方法。[0009]本申请提供了一种三七破壁饮片制备方法，包括以下步骤：三七破壁饮片制备方法，其特征在于，包括以下步骤：对鲜三七进行切片、灭菌处理、一次冷冻干燥、破壁、制粒、二次冷冻干燥、整粒后得到所述三七破壁饮片；[0010]所述灭菌处理包括以下步骤：在臭氧浓度为2