一种薄膜衣片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105687535A(43)申请公布日2016.06.22(21)申请号201610135562.6(22)申请日2016.03.10(71)申请人广西大学地址530004广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路100号广西大学(72)发明人黎茜(74)专利代理机构广州市华学知识产权代理有限公司44245代理人梁涛(51)Int.Cl.A61K36/88(2006.01)A61K9/28(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P11/04(2006.01)A61P11/14(2006.01)A61K35/413(2015.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种薄膜衣片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种薄膜衣片及其制备方法，本发明的薄膜衣片由蒲公英、虎杖、半枝莲、苣荬菜、金银花、牛黄、山苦荬、紫花地丁、紫背天葵、射干、白花蛇舌草制成，具有清热解毒之功效，用于治疗感冒发热，咽喉肿痛，咳漱痰黄，尿黄便结，化脓性扁桃体炎，急性支气管炎，单纯性肺炎等。CN105687535ACN105687535A权利要求书1/1页1.一种薄膜衣片，包括原料药和辅料，其特征在于：原料药由质量份的以下原料组成：蒲公英70～80份、虎杖75～80份、半枝莲50～60份、苣荬菜70～85份、金银花15～30份、牛黄30～40份、山苦荬45～50份、紫花地丁60～70份、紫背天葵30～40份、射干40～50份、白花蛇舌草80～95份，辅料由质量份的淀粉10～20份、成膜剂0.1～2份、润湿剂0.01～0.05份、增塑剂0.1～0.5份、着色剂0.1～1份、润滑剂0.5～1份组成。2.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的成膜剂为羟丙基甲基纤维素。3.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇的一种。4.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的着色剂为钛白粉、氧化铁、色靛的一种。5.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。6.根据权利要求1所述的一种薄膜衣片，其特征在于，所述的润湿剂为85％的乙醇加入1～2％的聚乙烯吡咯烷酮混合制成。7.根据权利要求1-6任一所述的一种薄膜衣片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)原料预处理：将各种草药超微粉碎，过200目筛，加入3～5倍质量份的水煎煮2～3h过滤取得滤液，将滤液减压浓缩至在50℃下，相对密度为1.38～1.40的清膏，将牛黄研磨成过100目筛的微粉；(2)制粒：向清膏中添加质量份的淀粉、质量份的牛黄混匀，加入润湿剂制粒；(3)干燥：将药粒在60℃～80℃下干燥至水分百分含量为4.0％～7.0％；(4)压片：将干燥后的药粒加入润滑剂，混合均匀，过20目筛，压片；(5)制备薄膜衣液：将质量份的成膜剂、增塑剂、着色剂和蒸馏水10～20份混匀制成成膜剂浓度为5％薄膜衣液；(6)包衣：先预热包衣锅至38～40℃，将压制好的薄片置包衣锅内，启动包衣锅，调整转速为15～20r/min，启动排风及吸尘装置，使薄片受热均匀，开启压缩泵，压力控制在3～4bar；将预先配制好的包衣液，用喷枪喷雾于薄片表面，喷液流速为3～4g/min，进风温度以60～70℃持续干燥1h，出风温度为38～42℃，直至定量包衣液喷完为至，用热风继续吹6～8min，再用冷风吹凉即可。8.根据权利要求7所述的一种薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述的减压浓缩的条件为温度60～80℃、压强为0.04～0.06Mpa。9.根据权利要求7所述的一种薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述的药粒压片后片粒直径为0.8～1.1cm的凸圆，片重为0.30～0.33g/片。2CN105687535A说明书1/4页一种薄膜衣片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种薄膜衣片，具体涉及一种清热消炎薄膜衣片及其制备方法。背景技术[0002]蒲公英、虎杖、半枝莲、苣荬菜、金银花、牛黄、山苦荬、紫花地丁、紫背天葵、射干、白花蛇舌草都是良好的清热解毒良药，具有治疗各种炎症，具有散瘀消肿、凉血利湿、祛瘀止痛、补虚止咳等功效，可用于治疗体内外炎症，清热散火。[0003]中药片剂由于组方味药成分复杂，主药量大且辅料少，内含植物中的易湿受潮，易挥发或能引起味、嗅觉不适的成分，使其形成薄膜衣片能很好的保护片剂不易受空气中氧气，湿气等影响，增加稳定性，防止储藏期间有效成分含量的下降，并可掩盖不良气味和减少药物的刺激。发明内容[0004]本发明的目的在于，针对现有技术，提供一种由十一种中药复配而成，具有清热消炎功效的薄膜衣片及其制备方法。[0005]