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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104606477A(43)申请公布日2015.05.13(21)申请号201510043069.7(22)申请日2015.01.28(71)申请人广西日田药业集团有限责任公司地址545200广西壮族自治区柳州市柳城县大埔镇河西工业园区富民路一巷6号(72)发明人蓝浩然(74)专利代理机构北京轻创知识产权代理有限公司11212代理人杨立(51)Int.Cl.A61K36/8968(2006.01)A61K9/30(2006.01)权利要求书2页说明书4页(54)发明名称清火栀麦片薄膜衣片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种清火栀麦片薄膜衣片,其包括主料和辅料,其中主料包括如下重量份数的组份:穿心莲700~900份、栀子80~120份、麦冬80~120份,辅料包括如下重量份数的组份:淀粉20~30份、硬脂酸镁0.1~2份。本发明还公开了此清火栀麦片薄膜衣片的制备方法。本发明将清火栀麦片由传统的糖衣片改为薄膜衣片,包衣时间短、操作简便、干燥速度快、药物受湿热影响较小,可延长和提高产品的寿命,而且工艺稳定性高、药品质量好,市场前景广阔。CN104606477ACN104606477A权利要求书1/2页1.一种清火栀麦片薄膜衣片,其特征在于,包括主料和辅料,其中主料包括如下重量份数的组份:穿心莲700~900份、栀子80~120份、麦冬80~120份,辅料包括如下重量份数的组份:淀粉20~30份、硬脂酸镁0.1~2份。2.根据权利要求1所述的一种清火栀麦片薄膜衣片,其特征在于,其中主料包括如下重量份数的组份:穿心莲800份、栀子100份、麦冬100份,辅料包括如下重量份数的组份:淀粉25份、硬脂酸镁0.9份。3.一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,包括如下工艺步骤:(1)粉碎:称取穿心莲120~200份和栀子80~120份,粉碎,过筛,即得到穿心莲细粉和栀子细粉;(2)浓缩:取穿心莲580~700份,与麦冬80~120份加水煎煮,将煎液滤过,将滤液浓缩成膏体;(3)制粒:将步骤(1)所得穿心莲细粉、栀子细粉,以及淀粉20~30份、硬脂酸镁0.1~2份,一起加入到步骤(2)所得膏体中,混匀,制颗粒,干燥,整粒;(4)压片:用压片机压片,即得片重为0.30~0.33g/片的基片;(5)包衣:a、配制包衣液:称取包衣粉,按比例,先将水加入至包衣锅的贮液器中,开启搅拌器,边搅拌边缓慢加入包衣粉,加完后继续搅拌,得到包衣液;b、研磨:将步骤a所得包衣液置于胶体磨中,进行研磨,出料,得到研磨好的包衣液,备用;c、预热:打开包衣锅的热风机,预热至50~60℃,再将步骤(4)所得基片置于包衣锅内,用60~65℃热风将基片片芯预热l5~30min;d、喷液:启动包衣锅,将步骤b得到的研磨好的包衣液喷射于步骤c预热过的基片表面,喷射量为80~150g/min,以50~60℃热风干燥,连续喷液2~3小时,锅速8~15转/分钟,包衣至片芯增重3~5%,停止喷液,用热风继续吹5~10分钟后,关掉热风开关,再用室温风将药片吹干,冷却至室温,出锅,即得清火栀麦片薄膜衣片。4.根据权利要求3所述的一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述穿心莲为140份,栀子为100份,过筛目数为80目。5.根据权利要求3所述的一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述穿心莲为660份,麦冬为100份,煎煮2次,每次煮沸到100℃并保温2小时,用200目锦纶筛布滤过,所述膏体在80℃的相对密度为1.35~1.40。6.根据权利要求3所述的一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述淀粉为25份,硬脂酸镁为0.9份。7.根据权利要求3所述的一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,步骤(4)所述压片机为9.0~10.0mm的浅凹冲模压片机。8.根据权利要求3至7任一项所述的一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,步骤(5)a所述包衣粉和水的重量比为1:8,所述搅拌器的转速为500~800转/分钟,所述继续搅拌的时间为l5~18min。9.根据权利要求3至7任一项所述的一种清火栀麦片薄膜衣片的制备方法,其特征在于,步骤(5)b所述研磨的时间为30~35min,所述胶体磨的转速2800~3000转/分钟,所2CN104606477A权利要求书2/2页述研磨好的包衣液的粒径为4.0~7.0微米。3CN104606477A说明书1/4页清火栀麦片薄膜衣片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种清火栀麦片薄膜衣片及其制备方法,属于药物制剂技术领域。背景技术[0002]清火栀麦片是清火类中药常用品种,被2010年版《中国药典》收载,其组方